医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 0595—2020 |
| 标准名称： |
医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南 |
| 发布日期： |
2020-02-21 |
| 实施日期： |
2020-04-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC221 |
| 适用范围： |
本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。 |
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