医药数据
|
|
|
|
| 标准编号： |
YY/T 0615.1—2007 |
| 标准名称： |
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 |
| 发布日期： |
2007-07-02 |
| 实施日期： |
2008-03-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
|
| 归口单位： |
山东中心 |
| 适用范围： |
YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T0615的第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB18280、GB/T 19774、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。 |
|
|
