医疗器械分类目录：
| 分类目录 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 预期用途 | 类别 |
超声手术设备及附件 |
01超声手术设备 |
用于软组织的切割、止血、整形。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
01超声手术设备 |
用于人体软组织的破碎、乳化。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
01超声手术设备 |
用于骨组织（包括牙齿）的切割和破碎。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
01超声手术设备 |
用于泌尿系统结石的破碎。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
02高强度超声治疗设备 |
用于手术及辅助治疗。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
02高强度超声治疗设备 |
用于手术治疗中人体组织的凝固性坏死（或瞬间灭活）。 |
Ⅲ |
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超声手术设备及附件 |
03超声手术设备附件 |
用于辅助实现超声手术设备功能。 |
Ⅱ |
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激光手术设备及附件 |
01激光手术设备 |
用于对机体组织进行汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。 |
Ⅲ |
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激光手术设备及附件 |
02医用激光光纤 |
用于传输激光能量。 |
Ⅱ |
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高频/射频手术设备及附件 |
01高频手术设备 |
用于外科手术中对相应组织进行切割和凝固。 |
Ⅲ |
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高频/射频手术设备及附件 |
01高频手术设备 |
仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
Ⅱ |
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高频/射频手术设备及附件 |
02射频消融设备 |
用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。 |
Ⅲ |
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高频/射频手术设备及附件 |
03氩保护气凝设备 |
用于配合高频手术设备使大面积流血面快速均匀凝固。 |
Ⅲ |
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高频/射频手术设备及附件 |
04高频/射频用电极及导管 |
用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道，将射频能量作用于目标组织，对组织实施切割、消融等作用的射频附件。 |
Ⅲ |
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高频/射频手术设备及附件 |
04高频/射频用电极及导管 |
用于内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。 |
Ⅲ |
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高频/射频手术设备及附件 |
04高频/射频用电极及导管 |
用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用；或与患者身体相连，具有相对较大面积的电极，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤等物理效应的高频附件。 |
Ⅱ |
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高频/射频手术设备及附件 |
05射频消融设备用灌注泵 |
通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。 |
Ⅱ |
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微波手术设备 |
01微波手术设备 |
用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。 |
Ⅲ |
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冷冻手术设备及附件 |
01冷冻手术设备 |
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 |
Ⅲ |
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冷冻手术设备及附件 |
02冷冻消融针及导管 |
用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。 |
Ⅲ |
