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安徽蔚海医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20202280号 2020年09月10日安徽长丰双凤经济开发区阿奎利亚二组团122幢商104室
上海旭戎医疗器械有限公司沪浦食药监械经营许20180168号/沪浦食药监械经营备20180245号 2021-03-02 2023-09-20 上海市浦东新区杨高北路528号14幢1-5层
医渡云（北京）技术有限公司京海食药监械经营许20190209号 2019-12-06 2024-12-05 北京市海淀区花园北路35号9号楼8层801
河北初末科技有限公司冀沧食药监械经营许20200124号 2020-09-29 2025-09-28 河北省沧州市青县经济开发区南区
陕西康煜医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20220683号 2022-05-05 陕西省西安市经济技术开发区凤城十一路文景广场1号楼902室
神威大药房连锁（唐山）有限公司迁西健康商场店冀唐食药监械经营许20210300号 2021-05-07 2026-05-06 迁西县城关清泉里喜峰路西侧

药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利: 长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

北京卫生局表示只保障基本医疗降低诊疗质量: 按病种付费控制了医院的诊疗费用，但会不会因此影响诊疗质量比如医院通过串换病种分解住院等行为减少服务。还有人担心按病种付费之后，医院会不会刻意压缩诊疗服务，把大病治成小病。对此，北京市卫生局副局长邓小虹介绍，卫生系统自就开始按照病例首页信息建立起了数据库。比如说，这个医院之前的重症比例是，现在却下降了，那么卫生部门就会根据系统信息随时监控，以此防范可能出现的降低诊疗质量的情况。北京市人力资源和社会保障局副巡视员张大发介绍，按照国际惯例，确实可能出现影响诊疗质量的情况。张大发说，各试点医院将对试行组

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）: 为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

药企新规坚持下去行业自然得以净化: 我国的医药产品质量水平迟迟上不去原因一直被归为标准问题，于是为了解决这一问题新的药企生产经营标准也建立并推行起来，从执行的过程来看这次的新规可能真的是史上最严，据悉直到现在也只有为数极少的药企通过了这一标准，大量的中小型药企根本就无力进行自我改造以满足新规的要求，这就难免要面临停产的境况，而上层部门似乎也没有放水或者宽松的迹象，这自然也给了社会一个好印象，似乎这次真的就是我国药品生产行业的新转折点。大型药企对于新规还是能够从容应对的，其中的硬件升级药企也有足够的能力去做到，但是中小药企则无力购买

报告显示中国医药市场未来有望保持两位数增长: 国际在线消息（记者王竹）权威市场调查机构波士顿咨询公司日发布最新报告《中国医药市场制胜的新规则》。报告指出，中国医药市场正在经历一场巨大的变革，在此背景下，中国医药市场有望保持两位数增长，并为本土药企创造了新的机遇。报告指出，中国人口老龄化进程正在加快，慢性疾病发病率日渐升高。同时，中国医保保障范围不断扩大，政府相应的支出比例也不断提高。在这些因素共同作用下，从现在起，到年，中国医药市场年均增速有望达到至。报告显示，近期政府医改的一系列举措，例如提升医保覆盖降低药品价格等，将对市场产生深远的影响

即将出台器官移植新管理办法: 据卫生部透露，为了对器官捐献来源进行规范，消除其存在的不公正性，有关器官移植的新管理办法即将出台。今后，器官移植将有可能通过中国人体器官分配与共享信息系统，在全国得到统一的分配。由资料显示，目前的状况，在我国每年大约有万人需要进行器官移植，但其中能够接受移植手术的仅有万人。这个供需比例的巨大差距，反映出目前我国器官移植存在的难题，而器官捐献的来源紧缺是阻碍我国器官移植事业发展的瓶颈。针对器官移植存在的供求不调等存在的问题，卫生部表示，日前《中国人体器官获取与分配管理办法（试行）》（征求意见稿）在