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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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安徽哲湛医学科技有限公司皖合食药监械经营备20202104号 2020年08月21日安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路与轿顶路交口天润大厦1201-1202室
五河丰原大药房连锁有限公司中兴路连锁店皖蚌药监械经营许20220093号 2022年12月12日 2027年12月11日安徽省蚌埠市五河县城关镇中兴路北段
上饶市明泰医疗器械有限公司赣饶食药监械经营许20210164号 2021-12-07 2024-06-11 江西省上饶市信州区凤凰东大道118号2幢1-7、2-17
北京阳辰光百益大东医药有限公司京兴药监械经营备20200280号 2022-05-20 北京市大兴区青云店镇大东新村47幢1号
湖北诺涛医药有限公司鄂汉食药监械经营许20160029号 2020-07-22 2025-07-21 湖北省武汉市东西湖区七雄路鑫斯特工业园2栋3单元4、5层
北京同仁验光配镜有限责任公司海淀眼科诊所京海食药监械经营备20210240号 2022-02-24 北京市海淀区中关村大街49号9号楼一层108号

原料药是药吗？如何管理？国家药监局官方解答来了！: 近日，国家药品监督管理局公开回复山东省药品监督管理局关于《新修订药品管理法原料药认定以及有关法律适用问题的复函》（以下简称《复函》），明确原料药认定及新旧法过渡期间案件查处法律适用问题。《复函》指出，新修订《药品管理法》主要按照药品的功效，重新界定假药劣药，并将原《药品管理法》“按照假药论处”“按照劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产进口的药品，必须检验而未经检验即销售的药品，使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品，单独作出规定，明确禁止生产进口销售使用

规范用药，积极防治结核病: 环球医药信息网讯据第五次结核病流行病学抽样调查新闻发布会数据显示，我国肺结核患病率继续呈现下降趋势，防治工作取得显著效果。但结核患者规则服药率仅为，服药依从性有待提高。结核病是由结核分枝杆菌侵袭人体引起的慢性传染病，主要侵袭部位在肺部为肺结核，在骨骼为骨结核，在皮肤则为皮肤结核。结核病只要坚持积极配合医生的正规治疗个月，一般都能痊愈。但是，由于缺乏对肺结核病的认识，很多病人认为“是药三分毒”，在病情好转后自行停药或者不规则服药。这样很容易导致耐药，从而发展为耐药肺结核。再次发病就需要更长的治疗时

广生堂药业冲刺IPO：营收高度依赖单一产品: 近日，福建广生堂药业股份有限公司以下简称“广生堂药业”现身第三批预披露名单，拟登陆创业板正式进入资本市场。作为乙肝药乙肝药物市场新星，广生堂受到资本市场高度关注。然而其高度依赖单一产品成为悬在广生堂药业头顶上的“达摩克利斯之剑”。公开资料显示，广生堂药业主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发生产与销售，主要产品包括阿甘定阿德福韦酯贺甘定拉米夫定恩甘定恩替卡韦等核苷类抗乙肝乙肝病毒药物。年年，广生堂药业实现营业收入亿元亿元和亿元，净利润分别为万元万元和元。值得注意的是，在这三年中广生堂药业三大产品阿甘

＜FONT style=: 年月，国家食品药品监督管理总局组织对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未对关键岗位人员如灭菌操作人员胜任工作能力进行年度考核或评估，质量部负责人和检验人员不能完整解读“医用铆钉”原料英文产品质量检测报告的相关内容，无法对原材料医用铆钉的质量进行评估，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能的要求。二设备方面未确认主

卫计委树样板：医院淘汰84％代理商: 月日，全国合理用药工作现场会在沈阳军区总医院召开，国家卫生计生委副主任马晓伟在会上要求，以抗菌药物管理为重点，推动今后一个时期的合理用药管理工作。下一步重点抓好抗菌抗菌药物管理向基层和民营医疗机构延伸工作。昨日，赛柏蓝和大家共同分享了《卫计委发文，史上最严限抗令再升级》的信息，从卫计委副主任的表态来看，限抗升级应该已经是大势所趋。从合理用药的角度来讲，卫计委的政策是利国利民的好政策，但是对于抗菌药生产企业来说，还将再过个严冬，应积极开发新产品了。由于信息已经昨天和微友们共同分享过了，在此赛柏蓝不

面对最严厉检查，药企恐慌: 七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予