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国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

中医诊所大爆发，办证只用一天: 安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！备案制简化流程，安徽发首证月日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，月开始按照要求准备相关材料，月日递交申请，月日领取新证，诊所顺利开张。在月日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来申请医疗机构执业许可证需要经过申请公示设置批准环保消防验收发证等七个环节。而现在《中医诊所备案证》在证件手续齐全的情况下，可以做到当天申领当天

20亿大品种汇宇制药注射用硼替佐米即将获批: 日前，四川汇宇制药以仿制类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。硼替佐米为蛋白酶体抑制剂，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等，具有起效快安全性高（可应用于肾功能不全甚至肾衰患者）等优势。含跨国药企在内，目前国内有家企业拥有注射用硼替佐米生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元

“买新”军团暴动！R&D真要改称S&D吗？: 生物医药企业发展的核心动力应该是创新研发，这是业内多年来公认的成功要素。但是，究竟是把真金白银投资在研发上，还是投资在收购和资本运作上，会有不同的思路和布局，从而产生不同的发展路径和结局。若干年前，摩根斯坦利的股票分析师曾经提出一种观点，认为大药厂的研发效率很低，不如把“”改称“”。所谓“”，是指，也就是说不必投入太多做研究，而是做搜寻，从外部寻找，要么买断产品，要么收购企业。这种提法和策略获得了部分企业的认可。当然，多数这类企业不敢高调宣称自己不做创新研发，而是悄悄地在预算和编制上有意减少研发

春雨医生开设25家线下诊所: 昨日，互联网医疗应用软件春雨医生宣布，在北京上海广州杭州武汉开设家诊所，将邀请三甲医院的主任医师坐诊，提供基于线上线下结合的私人医生服务，打通线上线下全流程就医体验的闭环服务，形成“线上健康档案线上咨询分诊线下就医”的服务模式。该服务模式采取“线上线下”私人医生服务年费制度，诊断不再额外收取费用，并且支持部分药品医保报销。届时，每一名用户都将配备一名线上私人医生。春雨医生帮助用户建立电子健康档案，同时实时在线监测日常数据，并在用户需要线下就医时帮助用户转诊至春雨诊所，用户在诊所完成诊断治疗后，线

总局办公厅关于吉林贝因美乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函: 吉林贝因美乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告如下一在清洁作业区预