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CFDA：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险: 前不久，一篇有关马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传，引发人们广泛关注。对此，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛回应称，根据流行病学大样本大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。理性看待马兜铃酸的毒性坊间流传的“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”中，小儿热咳口服液藿香正气口服液等常用药赫然在列。其中，

2012年药品不良反应监测年度报告已经发布: 年月日，国家食品药品监管局发布了《年药品不良反应监测年度报告》，显示年抗感染药监测数据中不良反应事件报告数量排名首位的是头孢头孢菌素类，其严重不良反应以过敏为主。据悉引起头孢菌素类过敏反应的原因复杂，除与药物本身的结构有关外，也有可能与生产质量包材储运条件等有关，而且研究还表明，头孢菌素类药物中的聚合物含量与过敏反应发生率之间有一定的量效关系，聚合物可能是头孢菌素类的过敏原之一。年国家药品不良反应监测网络总共收到药品不良反应事件报告万余份，其中新的和严重的药品不良反应事件报告万份，占同期报告总数

CFDA：追溯出新招处方外流被正声: 月日，在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）实施工作，组织起草了《内审管理》《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至年月日，涉及地域为“各省（区市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”。《内审管理》附录主要是药品经营企业依据的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，

医药流通十二五规划将出台 行业兼并重组更趋明显: 据环球医药信息网了解，自商务部接管医药流通行业以来行业将如何发展成为业界关注的焦点。据悉由商务部市场秩序司编制的《全国药品流通行业发展规划纲要年》征求意见稿已于月中旬发到行业协会和专家手中目前仍处于征求意见阶段。而商务部人士此前也表示规划最快今年第三季度出台月成为一个值得期待的时间节点。今年以来以国药集团为代表的医药流通央企正在掀起一轮在医药流通行业的并购潮九州通顺利过会医药流通业将迎来大洗牌。政策加速兼并重组中国医药管理协会副会长牛正乾表示医药管理协会和中医药商业协会正在完善具体条款。针对行业

宁夏地产药品抽验公告（2017年第1号）: 根据宁夏食品药品监督管理局《年全区药品抽验工作计划》安排，各级药品监管部门和药品检验机构对辖区药品生产企业开展地产药品抽样检验工作，现就至月份抽验情况公告如下截止月日，全区共抽样检验地产药品批次，其中化药制剂及中药制剂批次，中药饮片批次，医疗机构制剂批次。经自治区药品检验所和固原市市场监管检测中心检验，全部符合规定，具体品种见附件。附件宁夏回族自治区食品药品监督管理局年月日

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