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上海顺源怡盈药房合伙企业（普通合伙）沪青食药监械经营许20216014号/沪青食药监械经营备20166013号 2021-12-03 2026-12-02 上海市青浦区公园东路1289弄1、201号1室
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关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知: 湖南广东贵州省食品药品监督管理局近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现例死亡病例。目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为和的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。经查，上述二个批号的产品销售到你们三省，请你局立即通知辖区内有关单位暂停使用，防止出现类似事件。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日

又一款国产SGLT-2抑制剂！“加格列净”获批上市: 月日，国家药监局官网显示，惠升生物的加格列净片获批上市，用于治疗型糖尿病。加格列净片是抑制剂类国家类创新药，该产品在有效控制血糖的同时，在心血管和肾脏保护方面也具备潜在获益，目前已经获得中国美国欧洲日本韩国香港等多个国家和地区共项专利权。加格列净片是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物，通过作用于体内的转运蛋白，防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收，从而有效控制血糖水平，与传统的降糖药物相比，具有药效持久不易发生低血糖风险能降低糖尿病患者体重等优势，总体安全性良好。一项评估加格列净单药治疗中国成年型糖尿病

Baxter等联手孵化新型生物医药公司Vitesse: 随着生物医药产业分工的进一步细化，众多生物医药公司都在考虑寻找一种新的医药研发模式，而制药巨头公司显然也在尝试走出自己的道路。最近，公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司生物医药公司。此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同促进这一公司的成长。新成立的公司将专注于抗体制备以及蛋白质药物开发上。而公司的业务范围将集中于血液学肿瘤学以及免疫学等领域。在公司成立过程中，梅奥医学院以及医药公司都将在其中扮演重要角色，其中

医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理: 月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

生产销售假药劣药行为将论情节从重处罚: 目前在医药行中，假药，劣药逐步蔓延到市场上，严重危害了患者健康，严厉打击是刻不容缓的。据了解，最高法院和检察院为了让假药，劣药消失，专门对以前的条例做了修改，制定出新的《解释》，主要就是关于危害类药品的，还加重了惩治。此次《解释》包含了十多条法则，首选针对的就是危害性比较大的药品，只要和这类药品有瓜葛的，都要论情况来处罚，其中从重处罚也要分情况的。婴幼儿，妇女，儿童，老人，病人等，都属于社会的弱势群体，要是生产和销售的假药，劣药是作为弱势群体使用的话，处罚都会被加重，而且还会被严厉打击。另外麻醉

医药新零售时代，不合规药店的末日来了！: 近日，浙江甘肃等多地药店被查，大批违规药店遭曝光。此前，多个省份早已下发相关的流通领域整治方案，多数省份将整治目标集中在乡镇药店以及单体药店。在这股接踵而至的“监管风暴”中，企业必须随政策而动，这也被视为医药新零售时代的一个显著特征。进入医药新零售时代，药品生产经营企业要迎接的挑战很多，而首先接受的考验是政策的“门槛”。由于新的政策环境改变了医药企业的生存“土壤”，这就要求企业的经营理念管理结构营销方式等也要随之而变，如何“创新”是所有企业都要思考的共同命题。入到年，医药行业的监管“风暴”依然迅