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襄阳利盎商贸有限公司鄂襄食药监械经营许20210017 2021-04-23 2026-04-22 襄阳市高新区长虹路46号七彩阳光1幢2单元8层4室
上杭县惠康大药房闽龙食药监械经营备20173004号 2020-12-21 3000-01-01 上杭县才溪镇才溪大道35-1号
上海坤岺医疗器械有限公司沪宝食药监械经营备20210133号上海市宝山区沪太路6395号1-2层
河北发现医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营备20190952号 2019-08-15 河北省石家庄市桥西区胜利南街118号塔坛国际商贸城2号楼04单元1523
福州恒睿峰医疗器械有限公司闽榕药监械经营备20220089号 2022-07-22 3000-01-01 福建省福州市仓山区螺洲镇杜园路18号海峡西岸国际物流商贸城（二期）16#楼15层07办公
上海呈颐贸易有限公司沪青食药监械经营许20180027号/沪青食药监械经营备20180071号 2021-08-23 2024-05-28 上海市青浦区金泽镇前荇商前路2001号2幢202室

国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（20: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人王晓刚柳雨时联系电话电子邮箱特此公告。附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局年月日

葵花牌更年安片说明书_执行标准: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。更年安片执行标准中国药典年版一部。葵花牌更年安片外包装葵花牌更年安片外包装葵花牌更年安片外包装葵花牌更年安片外包装葵花牌更年安片外包装葵花牌更年安片说明书版药品名称通用名称更年安片汉语拼音成分见说明书图片性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黑灰色；味甘。功能主治见说明书图片规格每片中克薄膜衣片用法用量口服。一次片，一日次。不良反应上市后不良反应监测数据显示，本品有恶心腹泻胃部不适皮疹瘙痒等个例报告。禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项见说明

全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件: 月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

滕佳材会见德国联邦食品和农业部国务秘书彼得·布莱泽: 年月日下午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的德国联邦食品和农业部国务秘书彼得布莱泽一行。双方就中国食品监管体制新修订的食品安全法及其相关管理办法中德食品监管合作等议题进行了深入交流。食监一司食监二司食监三司国合司有关人员参加了会见。

药品审批疏堵20年：从两万件“堰塞湖”到对标“国际化”: 年，药审中心完成审评审批的注册申请共件，其中完成审评的注册申请件，完成直接行政审批的注册申请件。排队等待审评的注册申请已由年月高峰时的近件降至件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。“年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不知道具体应该怎样操作。”从年开始就在跨国药企负责新药报批的张玲（化名）向记者回忆称，当时审批情况还是历历在目。在上个世纪年代，中国几乎都是仿制药，新药注册审批不与国际接轨，而且在很长一段时间内，因为年之前注册批文过多，造成审批积压。与此同时，为了尽快获得审批，出现了不少

2022年15只最畅销抗癌药：三大I-O产品跻身Top 6: 近期，发布了年只最畅销抗癌药预测，预计到年，只畅销抗癌抗癌药将创造近亿美元的销售额，占昆泰所统计的美国年制药市场总值的。在这份榜单中，属于肿瘤免疫（）疗法的只抑制剂位列前名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。新的畅销抗癌药预测榜单与年前的版本间的巨大差异，显示出抗癌药产业的快速发展步伐。例如，武田制药（）的黑色素瘤药物万珂（）和强生（）的口服抗前列腺前列腺癌药物醋酸阿比特龙（）均已消失在年最畅销抗癌药榜单中，二者均将遭遇创新药和仿