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漳州康祝医疗器械有限公司闽漳药监械经营备20220895号 2022-05-25 3000-01-01 福建省漳州市龙文区新浦东路22号明发商业广场2幢2单元1605室
河北赫利俄斯光学科技有限公司冀邯食药监械经营许20210013号 2021-01-13 2026-01-12 河北省邯郸市丛台区环城西路26号稽山公寓2单元9楼9204
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廊坊市百和一笑堂医药零售连锁有限公司一百一十一店冀廊食药监械经营备20210402号 2021-05-31 河北省廊坊市安次区码头镇中心街
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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理: 年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

江西省收回药品GMP证书公告（2016年4号）: 江西顺福堂中药饮片有限公司江西致和堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。江西省食品药品监督管理局年月日证书编号企业名称地址认证范围收回证书机关收回证书时间江西顺福堂中药饮片有限公司江西省峡江县城南工业园区中药饮片（净制切制炒制蒸制煮制煅制炙制燀制制炭），含直接服用中药饮片，毒性饮片（净制切制炒制蒸制煮制炙制）江西省食品药品监督管理局年月日江西致和堂中药饮片有限公司江西省樟树

用剩的药品，该扔的不要留！: 日常生活中，几乎每个家庭都遇到过病人买来药只吃了一部分就痊愈的情况，这些家庭往往将吃剩的药品保存起来，以备下次使用。重庆市药品不良反应监测中心专家提出，不是所有用剩的药品都适宜留在家中保存，有些用剩的药品下次使用时，可能给人体带来危害。专家认为，五类用剩的药品不宜继续留在家中一是所剩药品不够一个疗程的不留这些药品存放多了不便管理，还容易和同类新药造成混淆。二是极容易分解变质的药品不留如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素久置会失去药效。三是有效期短，且没有长期保留价值的药品不留如乳酶生片胃蛋

制药企业差异为何如此之大: 伴随着国家对医药行业的日趋重视，并进促进医药产业的持续稳定发展成为国家宏观调控的目标。在这样的一个宏观背景下，各大制药企业早已摩拳擦掌，蓄势待发，力争成为制药行业中的佼佼者。然而竞争异常激烈的行业市场，让许多制药企业对于成为群榜之首望而退却。但如今摆在我们面前的是这样一个现象规模不相上下的制药企业，在年产值形成了巨大的差异，有的可以达到几十亿，而有的却只有几千万。其中原因，不外乎以下二个方面。一企业公信力和执行力太弱从企业自身内部说起，现存在很多企业拖欠员工工资，利用各种理由延期，这是最为显著的

关于协助做好医用氧注册申请生产现场检查有关事宜的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医用氧注册申请的审评工作，提高审评效率，保证审评质量，结合医用氧产品的特点，我司组织制定了医用氧注册申请生产现场检查要点（以下简称要点，附件），现将有关事项通知如下一通知发布之日起新申请的医用氧注册申请，各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求开展有关生产现场检查工作。二通知发布之日前已受理未完成审评的医用氧注册申请（附件），各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求进行生产现场检查，完成生产现场检查后，尽快将《药品注册生产现场检查报告》

2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？: 年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新