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关于转发山西省食品药品监督管理局《加快推进实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的意见》的: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）今年是推进实施新修订药品的关键之年。山西省食品药品监督管理局对新修订药品推进工作高度重视，行动迅速，措施得力，及时下发了《山西省食品药品监督管理局加快推进实施药品生产质量管理规范（年修订）的意见》（晋食药监安号），从工作目标工作原则推进计划及推进措施等几方面对全面实施新修订药品工作进行了认真部署。现将该文件转发给你们，请在工作中学习借鉴。希望各地进一步认真贯彻落实国家局《关于加强药品生产质量管理规范（年修订）实施工作的通知》（国食药监安号）精神

云南医疗纠纷将有法可依: 年月日，云南省医疗机构管理条例草案在昆明举行立法听证，过半听证代表认为很有必要将医疗纠纷预防和处理纳入新规。年，云南省共有个各级医疗机构被建立，全年有高达亿的总诊疗量，特别是最近的医改年来，由于云南卫生资源总量和群众诊疗需求的共同增长，为了约束和保障全省医疗行业市场的规范，云南迫切需要专门来立法。年月日下午，来自全省的听证人员，他们分别来自医疗法律人文等方面，听证人员从医疗机构的资格准入执业保障各部门监管及责任等多方面对云南省医疗机构管理条例草案提出了一些建议。玉溪市人民医院院长陈晋等代表说，在

羟乙基淀粉类药品说明书拟加“致死”警告涉及17家药企: 日前，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心发布通知，公开征求羟乙基淀粉三类注射液注射液说明书（修订稿）的意见。征求意见稿提示，在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。《每日经济新闻》记者注意到，这是国家药监局自年以来第三次提示使用羟乙基淀粉药物存在肾功能损害等风险，但将“致死”警告列入药品说明书，实属首次。广东省某三甲医院重症医学科一医生向记者表示，其所属医院近几年已不再使用羟乙基淀粉补充血容量，改用白蛋白血浆琥珀酰明胶注射液等替代品。值

药监局将全面加强疫苗监管: 从月日结束的年全国食品药品监督管理工作会议上获悉，为强化疫苗质量安全监管，监管部门今年将在疫苗生产企业准入疫苗审批疫苗生产批签发以及疫苗使用等环节出台多项措施，全面控制疫苗质量安全与风险管理。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，年，进一步加强疫苗监管的措施主要包括加强对疫苗生产企业开办条件的审查，严格控制已有上市疫苗产品新增生产的审批提高疫苗注册审批门槛，建立最严格的质控标准，淘汰落后生产工艺加强对疫苗血液制品等高风险类药品生产的日常监督，重点检查新版药品新版药典标准及其他有关规定的执行情况强

2015上半年生物医药上市公司TOP20: 年上半年，全球近的生物治疗诊断器械公司在美国开始或完成了第一笔交易，的公司在英国上市，其余则主要在中国加拿大和百慕大。根据上市公司网站媒体报道管理申请，截至月日，共有家生物医药公司将要或已经发行股票，另有家公司延期或取消，家打算上市但还未递交申请。本次排名的公司超过一半自月日已经开始交易，因此今年上市公司数量还是有可能超过年的家。以下将列出公司名称募集资金数上市日期每股股价和上市地点，非美元部分已全部换算为美元。名单当中不包括已经申请但尚未开始交易，或是已经在媒体上宣布上市，但还未提交申请的公司

年销8亿的抗精神药，江苏豪森占市场大头: 精神分裂症是一组病因未明的慢性疾病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉思维情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。据精神分裂症流行病学研究显示，中国精神分裂症患者从年的万增长到年的万，增长，而总人口增长仅。作为一种反复发作的慢性迁延性疾病，由于治疗依从性低而导致的复发率高病情反复，成为当下精神分裂症治疗的主要难点。帕利哌酮缓释片是第二代抗精神病药，与其他抗精神分裂症药物一样，帕