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福建宝之琦科技发展有限公司闽榕食药监械经营备20173194号 2022-08-17 3000-01-01 福建省福州市台江区茶亭街道八一七中路与群众路交叉处君临盛世茶亭地块八商业综合楼15层03办公、04办公、05办公、06办公、07办公

注意：24号令或将修订，影响所有药品: 引言年颁布的《药品说明书和标签管理规定》以下简称现行号令在药品的生产流通使用中起到了非常重要的作用。十四年后，随着《药品管理法》等一系列法律法规的修订，现行的号令的修订已势在必行。药品审评中心发布的征求意见稿与现行号令有何变化，本文进行简要对比汇总，供大家参阅。年月日，药品审评中心官网正式发布“关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》修订稿意见的通知”，正式向全社会发布修订稿文件，标志者现行号令实施年后，正式进入修订阶段。通过全文通读现行文件与修订意见稿，最突出的变化包括如下几个方面责任主体进一

CDE纳入优先审评的药品盘点：国产占比远低于进口: 年上半年共纳入了优先审评的药品达到个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）披露的数据，年第二季度一共将批个药品纳入了优先审评名单，一共涉及到个品种的药品和家公司。据统计，在这个药品申请中，化药和生物制品分别有个和个，仿制药和新药分别有和个，国产药和进口药分别有个和个。国产药品和进口药品中，新药申请的占比分别约为和，国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。与年的个药品相比，纳入优先审评的药品数量增长了。至此，年上半年新纳入优先审评的药品共达到了个

“深耕基层”成新医改下跨国医疗器械集团新方向: 宋体曾几何时，国外医疗器械巨头在中国的医疗器械市场仅仅关注“高端”，而我国医疗器械高达七成的高端产品都是来自跨国医药集团的进口，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而随着新医改的稳步推进，“深耕基层”成为这些跨国医疗器械集团新的发展方向。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，所谓“深耕基层”是指以往对我国基层医疗市场不屑一顾的跨国医药集团开始慢慢进入这个领域，它们开始开发适用于我国本土的医疗器械产品在我国建立生产基地和研发中心并推出更具针对性的策略打入我国基层医疗市场。宋体郭凡礼指出，

春季贪睡易致病，应注意提神醒脑: 俗话说“春困秋乏”，马上就是春暖花开的季节，很多人出现了“春天疲劳症”，专家提醒我们多睡并不能缓解春困，还有可能引起疾病，在睡眠正常的情况下应该做好提神醒脑。春困是人体生理机能随自然季节变化和气温高低的转换而发生相应调节的一种短暂生理现象。春天，气温适中，皮肤和肌肉微细血管处于弛缓舒张的状态，血流缓慢，体表血液供应量增加，流入大脑的血液就相应减少，中枢神经系统的兴奋性刺激信息减弱，出现抑制的状况，于是出现昏沉欲睡的“春困”现象。“春困”其实是脑缺氧的表现，这跟植物神经没有完全适应气候的变化血管舒

国内一批药企加速布局罕见病药物，赢取市场先机: 《罕见病综合报告》指出，预计到年，全球孤儿药市场将达到亿美元，国内市场预计达到亿元人民币。罕见病种类多，总患病人数并不“罕见”。据了解，近年来，在政策助力之下，国内已有一些企业积极布局罕见病领域，资本也在助力研发企业的发展。根据《罕见病综合报告》显示，国内有包括北海康成曙方医药德益阳光维昇药业诺令生物西湖生物医药科技琅钰集团凌意生物等企业得到了资本助力。其中的代表性企业北海康成在完成多轮融资后，已经于年月登陆港交所。此外，葵花药业君实生物上海医药恒瑞医药等上市药企也相继对外公布其在罕见病药物领域

关于举办“第二届中药大品种发展高峰论坛暨第七届国际医药创新与技术转移大会”的通知: 会议名称第二届中药大品种发展高峰论坛暨第七届国际医药创新与技术转移大会联合主办国药励展中国技术交易所中药大品种联盟支持单位中国药品批件交易平台中药大品种孵化中心会议时间年月日会议地点国家会展中心（上海）西厅现场会议区参会费用提前报名，免费参会报名方式点击马上报名参会对象中医药产业资深专家中药领军企业技术研发部门产品开发部门代表投资公司品种发展是企业发展永恒的话题，在医药转型期，如何做好发展规划，确定好实施路径，打造成牵引企业发展的核心引擎，国药励展中国技术交易所中药大品种联盟将联合主办以“科技政