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2021年11月FDA重磅药品审批计划: 今年以来，美国共批准了款创新药物，而在月份仅批准了款。具体而言，（）是上个月唯一获得批准的创新药物，该药是一种口服选择性补体受体（）抑制剂，作为一种辅助药物，联合标准疗法用于成人患者治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（）相关血管炎，具体为肉芽肿性多血管炎（）和显微镜下多血管炎（）。和是血管炎的种主要类型。值得一提的是，是美国批准的第一个口服补体受体（）抑制剂，同时也是十年来第一个获批治疗相关血管炎的药物。由公司开发，预计将在未来几周内上市，其年治疗方案的批发商采购价格（）将在万万美元。进入月

北京冬春两季18种儿童“特效药”可就近购买: 环球医药信息网从药监局获悉，冬春季是儿童病的高发季节，为了方便儿童就医，从即日起到月日，杏贝止咳祛痰口服液等种儿童常见病“特效药”可从设有儿科的家二级以上医院购买，省去了冒严寒跑两家儿童医院的麻烦。据了解，北京自入冬以来，儿童患病人数剧增，各医院儿科门急诊量迅速上升，两大儿童医院更是人满为患。为了减轻两个儿童医院负担，方便患儿就诊，全市二级以上医院，可以调拨使用首都医科大学附属北京儿童医院首都儿科研究所附属儿童医院研制的部分儿童专用医院制剂，共计种。同时，简化医院间调拨使用的申请审批手续。种院内

这些法规7月1日实施影响所有制药人: 随着年月份药品管理法的实施，年多项配套法规政策陆续落地，年月日施行的法规有《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《生物制品》附录《药物临床试验质量管理规范》《生物制品注册分类及申报资料要求》《化学药品注册分类及申报资料要求》《挥发性有机物无组织排放控制标准》《水处理用臭氧发生器技术要求》《网络直播营销行为规范》；《医疗器械清洗剂》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》《医疗器械年进口暂定税率调整》共个。药品监督管理办法和药品注册管理办法年月日国家市场监督管理总局官网公布了《药品生产监督管

脑血管意外针灸诊疗技术: 脑血管意外又称为急性脑血管病，是指脑血管的急性血液循环障碍而导致的偏瘫失语昏迷等急性或亚急性脑损害症状的疾病。各个年龄组均有发病，但以中年以上为多见，尤多见于高血压动脉硬化等患者。本病发病急剧，死亡率致残率高。根据疾病的性质，可以分为出血性与缺血性两类。前者包括脑出血与蛛网膜下腔出血，后者包括脑血栓形成和脑栓塞。其中以脑血栓形成最为多见，其次为脑出血，蛛网膜下腔出血与脑栓塞次之。本病属于中医学的“中风”“卒中”“大厥”“风痱”等病的范畴。病因病机主要由于患者平素气血亏虚，心肝肾三脏阴阳失调，加以

40亿重磅大品种首仿药来了市场竞争激烈！: 重磅品种，首仿将近月日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，江苏万邦生化医药递交的甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请已获受理，有望实现首仿。奥希替尼是一种不可逆的第三代酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康研发，至今在国内共获批三项适应症，分别是用于突变的二线治疗用于的一线治疗用于突变肺癌患者辅助治疗。目前，前两种适应症均已进入国家医保目录。奥希替尼年进入中国市场，商品名为泰瑞沙，个月内贡献超过亿元收入，年被纳入国家医保，年医保谈判续约成功，医保支付价格为元盒（原价位盒），降价幅度达到。作为阿斯利康的明星

国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知（国办发〔2016〕30号）: 各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构《年食品安全重点工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅年月日（此件公开发布）年食品安全重点工作安排年，全国食品安全形势持续稳定向好，但食品安全基础依然薄弱，风险隐患不容忽视。为贯彻党的十八大十八届三中四中五中全会和中央经济工作会议中央农村工作会议精神，落实国务院关于食品安全工作的部署要求，进一步提高食品安全治理能力和保障水平，现就年食品安全重点工作作出如下安排一加快完善食品安全法规制度全面宣传贯彻新修订的食品安全法，配