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上海韵耀生物科技合伙企业（有限合伙）沪青药监械经营许20170551号/沪青药监械经营备20180008号 2022-10-17 2027-12-19 上海市青浦区盈清路188号4幢地下1层04室-11
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重庆医药十堰有限公司鄂十食药监械经营许20150172号 2022-07-08 2027-07-07 十堰市张湾区工业新区阳光（西城）大道16号1幢（1-2）-1号
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原料药垄断涨价动辄50倍、99倍国家给说法了: 今年月，河南羚锐董事长熊维政，在两会提议中说“有的原料药的价格并非价值的完全体现，一些涉及商家垄断，恶意涨价！”现在，这事儿有下文了。原料药垄断涨价，动辄倍倍月日，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。赛柏蓝当时对此作了撰写（详见又有药品价格暴涨倍！）月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，个药品由于采购不到原料而停产。月初，业界又传出苯酚从元涨到元，涨倍的消息。（详见这一原料药涨价倍！）原料药垄断，猛于虎！作为制药企业，感同身受。羚锐董事长的提

医院处方门槛抬高中成药如何“越槛而行”？: 前段时间，国家卫健委印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》提出加强目录外药品的处方管理，对于中药，要求非中医类别医师经过不少于年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，方可以开具中成药处方。随后，河北省下发《关于非中医类别医师提供中医药服务有关事项的通知》，对这一政策进行了细化与明确。从国家和地方的新规来看，临床上对于中成药的处方“门槛”显然抬高了。这肯定会在一定时间内对中成药在医院市场的销售产生负面影响。但从长远来看，规范临床医

内含“禁药”的高危制品为啥“打不绝”“死不透”还成了“网红”？: 日，“网红”郭美美因销售含有“禁药”西布曲明的“减肥减肥糖”被上海铁路运输法院以销售有毒有害食品罪判处有期徒刑两年六个月，并处罚金万元。因对人体有巨大健康风险，西布曲明在我国已被禁约年。但新华社记者发现，其违法交易仍未被彻底掐断，且近期违法生产售卖西布曲明案件呈现死灰复燃式的多发态势，部分电商平台上仍可轻易买到添加西布曲明的减肥产品减肥产品。被禁年，高危“禁药”藏身“网红减肥产品”中记者了解到，郭美美销售的这种含有西布曲明的非法“减肥糖”有不少拥趸。北京同仁医院药学部副主任药师宋智慧表示，西布曲

心血管药曲美他嗪或引起运动障碍等风险: 根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。曲美他嗪于年在我国上市，目前有片剂和缓释片剂两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议内容如下一曲美他嗪仅用于对

丙肝新药接连获批上市四大药企争夺中国蓝海市场: 得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了近日，国家食药监总局（）同时批准吉利德公司（）口服丙肝药索华迪（索磷布韦），艾伯维公司（）维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）在华上市。加上今年月获批的旗下阿舒瑞韦软胶囊胶囊和盐酸达拉他韦片，月获批的强生西美瑞韦（），至此，在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家，紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。受益于一年多以来的新药审批提速

河北开展药物临床试验机构专项检查: 为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次