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上海子淳医疗科技发展中心沪浦食药监械经营许20190194号/沪浦食药监械经营备20190350号 2021-03-18 2024-10-20 上海市浦东新区老港镇老芦公路536号
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疫苗“诞生”链：轻研发重销售下的信任困境: 月日，长生生物意料之中迎来了第六个一字跌停板，同日，长生生物还因“涉嫌信息披露违法违规”被证监会立案调查，或存在被实施退市风险警示暂停上市或终止上市的风险。随着长生生物假疫苗事件持续发酵，越来越多人将目光投向了疫苗行业。市场人士发现，重销售轻研发高毛利成了生物疫苗企业的共同特质，部分上市公司每年投入到销售领域的金额是投入到研发领域的四倍左右。在销售和研发费用倒挂之下，一株疫苗的上市之路是怎样的研发之旅此次长生生物出问题的疫苗名为“冻干人用狂犬病疫苗（细胞）”，在出事之前，几乎可以称其为长生生物的

儿童药品缺乏药量制剂不规范: 据小编了解，最近一段时间，国内许多儿科专家和儿童药生产企业对“量身定制儿童药”展开热议。儿童用药的缺乏一直比较严重。重要原因之一，即为儿童医药研制阶段的临床试验进行不顺畅，阻碍了儿童用药研发的进展。可是专家认为，没有经过儿童临床试验这一步骤就上市的药品，对于所有的患病孩子来说，更具危险性。儿童药品的缺乏问题表现如下在中国，专门针对儿童的药品本身就非常少，药品中却又缺乏儿童的用药的准确信息，让家长无所适从。全国范围内，对各大权威性儿童医院儿童常用药品调查后，结果表明，儿童专用药品仅仅占百分之五左右

回归产品本身将成为保健行业成熟标志: 市场上关于保健产品市场的认识一般分为两种，一种是我国的保健产品市场已经被过度开发因此属于夕阳产业，而另一种认识则是随着我国的经济发展保健产品市场将会进一步扩大容量因此属于朝阳产业。这两种认识看似就是互相对立矛盾。但是其每一方都是有所依据的，我们对于保健产品市场进行分析时需要对这两者都有所参考才能准确的得出对于当前以及未来我国保健产品市场的正确认知。首先认为我国保健产品市场属于夕阳产业的原因是历史上我国保健产品行业的确大繁荣过，比如在我国经济发展速度最快的一段时期内东部地区的确存在了大量的潜在老年

购买含麻黄碱感冒药须实名制: 月日，国家食品药品监督管理局在继浙江宣布购买感冒药感冒药须实名制之后，特发布了相关通知，要求在原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药的注册，对最小包装的麻黄碱含量进行限制，同时，销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售单位必须登记查验购买者的身份证。利用含麻黄碱感冒感冒药制造冰毒等毒品的事件，在近几年越来越猖獗，在此之前，国家药监局等部门也曾多次要求要加强对麻黄碱的监督。昨天，国家药监局表示，要对含麻黄碱类复方制剂的批准文号数量加强控制，对最小包装规格的麻黄碱含量进行限制，建立麻黄碱原料药审批的通报及监

CFDA最新发布：药品注册流程新规则: 近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

发改委：6月1日起取消药品政府定价: 关于印发推进药品价格改革意见的通知各省自治区直辖市发展改革委物价局卫生计生委局人力资源社会保障厅局工业和信息化厅局财政厅局商务厅局食品药品监管局根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求，国家发展改革委国家卫生计生委人力资源社会保障部工业和信息化部财政部商务部食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》，经国务院同意，现印发你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下一自年月日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出