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FDA批准抗HIV药锐艾妥最新说明书: 月日，百时美施贵宝公司宣布，批准锐艾妥，阿扎那韦的最新说明书，其中新增了针对感染的孕妇的推荐剂量。锐艾妥是一种蛋白酶抑制剂，已经在感染的初治和经治患者中得到了研究，其用法是作为感染联合治疗方案的一部分每日用药次。在感染的联合治疗方案中，采用锐艾妥成人推荐剂量联合利托那韦进行治疗，可在孕晚期达到最低血药浓度给药后，这与既往在成人感染者中所观察到的数据相当。在产后期阿扎那韦的浓度可能会增加，因此尽管无需调整剂量，也应该在分娩后个月内监测患者是否发生不良事件。

卫生部发布“超级细菌”感染诊疗指南: 月日，卫生部发布了《产泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南（试行版）》（全文详见本报今日版），并于日前举行视频培训会，指导医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。近期，国际上陆续报道在印度巴基斯坦英国等国家和地区发现了产（型新德里金属细菌内酰胺酶）泛耐药肠杆菌科细菌，此类细菌能够产生一种酶，这种酶可以水解内酰胺类抗菌药物，从而使青霉素类头孢菌素类和碳青霉烯类药物失去作用。所以，此类细菌被称为“超级细菌”。“超级细菌”对几乎所有抗生素具有免疫力，就连“杀伤性较强的”碳青霉烯类抗生素也拿这类细菌束手无策

药企，品牌化背后，医药人那些不为人知的痛苦与蜕变......: 从销售向品牌转化，是一次企业主思维的洗礼从可控到“不可控”的行为转型中国的医药品牌，尤其是民营医药品牌绝大部分都属于草根创业，经历医药风口实现资本初步积累的企业主，都经历过实打实的基层医药业务的摸爬滚打，当企业发展到需要从可以控制的销售向根本无法控制的品牌转化的时候，简直是一次痛苦的重生。从可见到“不可见”的掌控升级一个品牌的成都是从“可见的物质层面”向“不可见的精神层面”发展，习惯了对物质的绝对掌控，突然要转入到“不可见的精神层面”，夯实而质朴的企业主们都需要经历一次内心极度的煎熬，好在上下求

新版GMP改造费用在可以承受范围内: 环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局（）安全监管司生产监督处副处长郭清伍处获悉，在日前召开的“年注射剂工业大会”上。表示目前新版的修订工作基本完成，具备了正式发布的前提，并已于月日上报卫生部。分析认为，与年国内医药工业利润额相比，平均一年近亿的改造投资额是可行。“新版将尽快出台，以便明年正式实施。”分三年改造“我们进行了实施的投资评估整个国家实施需要的资金约亿元人民币，其中，用于新建厂房，用于拆掉设备重装，用于企业进行优化。”郭清伍表示。为此，国家食品药品监督管理局进行了实施计划工作的研究

卫计委：大医院改革、耗材编码、大型设备配置...: 日前，国家卫计委印发了《年卫生计生工作要点》（以下简称《要点》），明确年将持续深化医改，加快建立基本医疗卫生制度框架，进一步提高基本公共卫生和基本医疗服务质量和水平，大力发展中医药等。其中，下面这些事对医械圈很重要分级诊疗试点范围扩大年，国家启动在的地市开展分级诊疗试点。年，试点地区将扩展到的地市，以慢性病和重点人群为切入点，做实做细签约服务包，家庭医生（团队）签约服务覆盖率达到以上，重点人群覆盖率达到。分级诊疗的试点范围明显要大增了。此外，《要点》提出因地制宜推广城市紧密型医联体县域医共体专科

黑龙江省加强“两会”期间食品药品安全监管: 为确保“两会”期间食品药品安全，严防发生区域性系统性食品药品安全风险，黑龙江省多措并举，切实加强食品药品安全监管。一是加强食品安全监管。深入开展“食安龙江百日行动”，加强对重点品种监管，坚决禁止“三无”白酒出厂销售，严防误饮误用。加强中央厨房集体用餐配送单位网络订餐连锁餐饮企业旅游定点接待单位等重点餐饮服务单位的监督检查，规范食品加工行为，严防食物中毒事件的发生。二是加强药品化妆品医疗器械的监管。加强对高风险药品生产企业和高风险品种的监管力度，针对薄弱环节和突出问题，细化措施，排查生产和质量管理