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新组建医保局，招采不会完全克隆三明、福建模式: 国务院机构改革方案提出，新组建的国家医疗保障局将负责制定和调整药品价格，并制定药品和医用耗材的招标采购政策。引起业界关注的是，医保局接手后，招采模式是否会发生改变，招采工作又将如何展开，以探索医保主导招采为特色的“三明模式”“福建模式”是否会在全国推广可以预见的是，新部门将进行的各种探索式创新，将给医药行业带来深刻影响。招采模式或进一步创新百家汇精准医疗投资控股集团常务副总裁田家伦告诉记者“此次机构改革方案比较彻底，尤其是国家医疗保障局的成立，整合了之前各部门的一些职责，包括药品定价药品招采等。

多家上市公司涉嫌数据造假药企酝酿行业风暴: “不予批准。”华海药业等多家上市公司因涉嫌造假，导致药品审批被否。昨日，国家食品药品监管总局公告称在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。一纸公告，暴露的正是药品审批体系的顽疾。深圳知名私募基金医药研究员王瑜（化名）就此表示“临床数据造假十分普遍，特别是在广深珠三角地区。很多医生的项目都是由药企赞助，利益驱动下导致频繁造假。”“临床数据造假，性质要比财务造假严重得多。一方面是业绩上

浙江省药品GMP认证公告（2016第003号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号浙江省平湖市城北路甪棉巾桥口服溶液剂片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂

黑热病的发生情况: 据小编了解，黑热病是一种由白蛉作为传播媒介，由利杜体引发的慢性地方性寄生原虫病，儿童和青壮年易被感染。长期不规律的发热消瘦贫血进行性肝脾大和全血细胞减少是黑热病的主要临床特点，通过肝脾骨髓和淋巴涂片和莱特染色我们能够找到利杜体，从而确诊。骨髓穿刺涂片在检查中较为常用和可靠，阳性率达到百分之八十五。黑热病患者的早期诊断和是否能够及时治疗，对于其预后性起到决定性的作用，没有经过有效治疗的患者死亡率高达百分之九十五。每年都有大约一百八十万人感染上黑热病，其中一半为儿童。甘肃省和四川省为我国黑热病的主要

【信息发布会】工艺核验洗牌生物制品创新动能激活产业升级: 年是国内医药监管改革大年，为提升国内医药产品质量，推动医药行业转型，一系列强有力的政策从云端落地，不仅叩出了产业创新改革的强力声响，更凿刻出产业升级巨变的里程碑。今年月，国家总局对外发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，要求药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺中药为制法开展自查，排除质量安全隐患，且必须在月日前完成自查并上报情况。这是早前行业开展仿制药一致性评价及药物临床试验数据自查核查等相关工作的重要延续。生物制品升级承压在此前记者的多次采访中，对于药品生产工艺与注册工艺

药监局：进一步加大药品电子监管工作推进力度: 环球医药信息网近日从国家食品药品监督管理局网站获悉，近期，年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。会议要求，进一步加大药品电子监管工作的推进力度。会议对年上半年工作进行了总结，认为各省区市局认真按照“严格准入科学监管依法查处辖区责任”的要求，稳步扎实创新高效地推进各项工作，实现了时间过半任务过半，药品安全规范化科学化监管水平进一步提高。针对下一阶段工作，会议要求一是切实加强对基本药物流通环节的日常监管；二是规范药品经营许可工作，严格审批和建立退出机制；三是进一步加大药品