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上海聿昕医疗器械有限公司沪金食药监械经营许20170012号/沪金食药监械经营备20170018号 2021-12-27 2026-12-26 上海市金山区枫泾镇环东一路88号3幢3850室
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CFDA：探索购买第三方服务监管共治: 月日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是，将重点“发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来，医疗器械批准上市，只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看，上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出，年以来，国内的医疗器械监管已经取得

步长制药子公司注射用BC004临床试验申请获受理: 近日，步长制药发布公告称，控股子公司泸州步长的“注射用”临床试验申请获国家药监局受理。一药品基本情况药品名称注射用剂型注射剂规格瓶注册分类治疗用生物制品类申请事项境内生产药品注册临床试验申请人泸州步长生物制药有限公司受理号国受理结论根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。二药品其他情况注射用为重组抗人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗阳性晚期实体瘤，包括阳性乳腺癌乳腺癌胃癌胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。截至年月日，公司在项目上投入的研发费用约为万

药物降价需前提，消费者才能感同身受: 小编从国家发改委得知，今年的月份药品的价格还要继续下降。这次下降的药物有呼吸道解热镇痛以及专科的特殊药物等等，涉及有四百多个品种，包括七百多个针剂针剂，可能降价幅度在左右；但是药物无论是降价还是涨价，往往让消费者感受不到，看来药物降价还需前提，消费者才能有好的感同身受。小编在药物市场上了解到，多数消费者对于这个消息的观点都是“雷声”不小，效果体会不到；很多消费者告诉小编在实际治疗和购买药物中，虽说国家已经把药物多次降价，但是药物的价格还没有任何的改观，甚至有些药物的价格还在一直上涨，因此他们对于

山东低价药清单出炉共计244种: 《山东省低价药品清单》日前公布，布洛芬缓释片等种西药和维银翘片等种中成药进入清单。这些药品取消了政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况，制定具体购销价格。据山东广播电视台新闻中心《山东新闻》报道，目前，山东省低价药品日均费用标准为西药不超过元，中成药不超过元。

广东省部署婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作: 按照国家食品药品监督管理总局工作部署，近日，广东省食品药品监督管理局召开全省婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作动员会。会议指出，按照总局工作要求，广东省局决定组织开展全省婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作进一步督促企业落实食品安全主体责任，强化食品安全过程控制，落实属地监管责任，牢牢守住不发生系统性区域性食品安全事件的底线。会议强调，各企业各监管部门要充分认清形势，增强食品安全责任意识。要认真组织自查自纠，全面清理和整顿企业管理存在的不足，依法依规组织生产，采取有力措施，落实食品安全主体责任；各级监管部

保险公司建医院是要闹哪样？: 月日，阳光人寿保险股份有限公司投资阳光融和医院有限责任公司获批，成为险企投资成立医院的首个案例。长期以来，健康险被视为是保险机构发展的瓶颈，险企争相布局医疗产业确有将保险产品和医疗服务形成产业链配套的需求，同时，也有对布局养老社区和提升养老服务的期待。事实上，保险机构涉足医院投资医疗产业早有行动，并非阳光保险一家。阳光保险之所以能够获批，业内人士认为是抓住了时机，选对了城市，和符合自身发展战略“天时地利人和”的结果。获批仅仅是开始，业内专家认为，在监管政策尚未出台此前也没有成功商业模式的背景下，