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莆田市大广医疗科技有限公司闽莆药监械经营备20220424号 2022-09-19 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区笏石镇兴秀路1169号中晖商业广场北区5号楼104号
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FDA保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备: 上周，美国食品药品监督管理局，和国际监管执法机构携手，针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过个，它们在世界范围内销售可能存在潜在危险未经授权的非处方药处方药物和医疗设备。针对这些网站，执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。这次行动作为第八届国际互联网行动周的一部分，旨在打击互联网的那些非法销售和传播假冒伪劣药物和设备。作为今年国际互联网行动周“泛大陆行动”全球协作的一部分，美国食品药品监督管理局，给全球大约四百个在网络上出售非授权或者贴标签药物的网站，和九家出售未授权或者来源不明确

CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查: 继月日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（月日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至月日。以下为本次临床试验数据现场核查品种目录新一轮残酷的数据核查已经来临！虽然被业内人士戏称“史上最严数据核查”的“惨案”已告一段路，但是从官方文件来看，新一轮临床数据核查的“号角声

医药央企改革提速：中国医药定增20亿谋整合: 和君咨询医药事业部总经理单鹏安分析认为，国资药企内部利益格局难以打破民资无法参与等问题，使得国资药企要实现深层次的改革还需要很长时间的探索。月日，停牌逾半个月的中国医药发布非公开发行预案，拟发行不超过亿股，募集资金不超过亿元以补充流动资金。其中，作为中国医药的兄弟企业，通用技术集团医药控股有限公司以其持有的海南康力股权和武汉鑫益股权参与认购，尤为引人关注。此前，中国通用技术集团控股有限责任公司简称“通用技术集团”作为国务院国资委批准的以医药为主业的三家中央企业之一，计划通过对下属医药板块的重大资

食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消炎利胆片说明书不良反应注意事项项进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应注意事项项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药

2023年医保药品目录正式发布，4个产品被剔除: 月日，国家医保局发布了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，初稿中目录外个产品，目录内个产品。正式稿中目录内个产品没有变化；目录外为个产品，有个产品被踢出（奥拉西坦片磷酸瑞格列汀片头孢头孢地尼颗粒吸入用盐酸氨溴索溶液）。年月日至日，我局向社会公示了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通

药价虚高低价药名存实亡: 药价虚高应区分药品的种类，并非每种药品价格都含有超额利润。降价政策应保护常用廉价药，着重调控住院用药低端药。应加强政策监督，控制药品层层加价，从而解决药价虚高的问题。一家三甲医院药剂科主任告诉记者，从事药品采购年，有多种廉价药品一直处于紧缺状态，这些药品大部分是国家基本药品。据统计，从九八年至今，国家发改委已发布多次对各类药品的降价令，大力整治药价虚高的现象。然而，对于普通市民来讲，药价虚高不但没有解决，医药费用反而比年前翻了多倍。现在，一支鱼精蛋白售价从元调高到了元左右，但生产商仍然觉得干不着