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陕西海康倍思医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20205521号 2022-11-18 陕西省西安市经济技术开发区凤城五路海逸国际第1幢1单元16层11605室
武汉市康宇堂大药房连锁有限公司十里新城店鄂汉食药监械经营许2019D044号 2019-05-20 2024-05-19 武汉市汉阳区星火路1号中大十里新城二期11栋1-2层3号
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江西谷兰贸易有限公司赣宜丰市监械经营许20210458号 2021-10-08 2026-10-07 江西省宜春市宜丰县工业园工业大道73号2栋D09
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2021年度仿制药一致性评价情况分析报告: 年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

江苏省南通市建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制: 日前，江苏省南通市食品药品监督管理局南通市农业委员会南通市海洋与渔业局联合制定了《关于建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制的意见》，进一步明确了监管职责，强化了部门协作，为共同应对和处置食用农产品质量安全突出问题突发事件等奠定了基础。一是推行食用农产品产地准出管理。根据南通市食用农产品种养殖实际，农业部门渔业部门建立完善食用农产品产地准出制度。对不具备检测条件和不能出具合格证明的生产基地专业合作社个体经营者，可采取委托抽检农产品质量安全承诺书乡镇农产品质量安全监管部门出具证明等方式，作为食用

药店需作合理抉择以获下一站车票: 作为一家零售药店的经营者就必须认清眼前的情况，之后其还需要明白一些今后的趋势，否则按部就班的跟着同行走可能就没法一直走下去，按照现在的形势来看将来药店行业必然要淘汰一大堆只留下少数实力强横的药店，因此彼此互相抄袭借鉴的药店同时归入虚无那是极有可能的。眼下药店面临的恶劣形势表面看起来是竞争激烈，前有医院的强势压迫后还有同行的围攻，坚持平价政策更是会加剧这一竞争态势，而祸不单行的还有线上网上药店的新模式冲击，这都对药店现有的利润构成产生极其不利的影响。再者也还要看到药品降价这一主流趋势，也就是说药店

康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批: 中国国家药监局（）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（）的黄斑水肿引起的视力损伤。是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演重要角色。康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，由人受体中的免疫球蛋白样区域和受体中的免疫球蛋白样区域和，与人免疫球蛋白片段经过融合

传统中药企业布局前沿创新药：创新还是炒作？: 政策调整业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新还是资本市场的一番炒作炒作业内对此也颇有争论。月日，红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书，称其申报的创新药口服药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求，获准开展实体肿瘤的临床试验，并将于近期开展临床试验，引起了业内广泛关注。将做成口服制剂听起来很玄幻，事实上在业内并不是什么新鲜事。早在年月，杭州阿诺生物就从中国医学科学院药物研究所引进了口服抑制剂项目；在

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型: 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南广东四川发生例死亡病例，死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局国家卫生计生委本着生命至上的原则，今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。