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厦门天籁之音医疗器械有限公司闽厦食药监械经营备20161167号 2016-06-14 3000-01-01 厦门市思明区湖滨南路106-116号A13
邯郸市邯山区维尔目医疗器械销售有限公司冀邯食药监械经营备20190099号 2019-07-26 河北省邯郸市邯山区陵西南大街阳光世贸广场广场一楼东门
安徽利健医疗器械贸易有限公司皖滁食药监械经营许20190003号 2019年01月21日 2024年01月20日天长市广陵路南侧东二凤南路西侧嘉福国际商务大厦811＃
北京锦辉诺美科技有限公司京朝食药监械经营备20200001号 2020-01-02 北京市朝阳区建国路93号院4号楼19层2205
安徽蓝曼医疗器械销售有限公司皖阜食药监械经营备20220192号 2022年04月28日安徽省阜阳市颍泉区周棚街道办事处涡阳北路1177号阜阳临沂商城三期E区10栋117-118号二楼
上海麦德好实业有限责任公司沪宝药监械经营备20220165号上海市宝山区地杰路58号1幢1层

关联审评：辅料登记非强制 “可免登记”≠“不需要登记”: 月日，官网公开《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（年第号），并公开了年版可免登记的产品目录，规定了种类型的已在食品药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。无论还是中国，原辅包登记本来就不属于强制，理论上所有辅料都可以免登记，年第号文第一条就开宗明义地讲“因特殊原因无法在平台登记的原辅包，也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂注册申请人一并提供原辅包研究资料。”所以这里所谓的“可免登记”，可能是指这些辅料功能简单，安全风险较低，只要符合本目录中所讲的相

第二批药品集采产生拟中选结果: 月日，国家医保局国家卫生健康委等公布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》。《通知》明确，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构参加，医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店可自愿参加。联合采购办公室根据中选企业的数量按采购总需求的确定约定采购量，实施带量采购。《通知》指出，国家组织集中采购和使用药品品种从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市）的仿制药对应的

美发现阿瓦斯汀提高乳腺癌患者心衰风险: 美国研究人员日公布的一份报告说，接受阿瓦斯汀治疗的晚期乳腺癌病人患心脏衰竭的风险显著高于未采用该药治疗者。美国达纳法伯癌症研究所和哈佛大学医学院的研究人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说，他们分析了个临床试验中的约名晚期乳腺癌患者的数据，其中项试验的数据已发表在经同行评议的期刊上。分析结果显示，在接受阿瓦斯汀治疗的乳腺癌患者中，的人在试验过程中出现充血性心衰，而服用安慰剂者中只有的人出现充血性心衰。领导研究的专家托尼舒埃里说“总体来看，（阿瓦斯汀提高心衰的）风险仍较小，但却显著高于安慰剂组

中药注射剂质量安全存隐患不良事件频频曝出: 前些日子，北京市相关部门要求某药企停止生产一款中药注射剂，同时还要召回市面上存安全问题的产品。然而，该企业并没做出任何回应，只是照办而已。此前，中药注射剂就引起过安全风波，再次出现不得不引发担忧。根据北京市相关部门的通知可以看出，该药企所生产的中药注射剂，完全是不符合标准的，所以才要求停止生产，并且全部召回，同时企业还要重新改善面貌。当然，在此期间，对中药注射剂也不能进行生产。对于已经生产好的产品，也不能进行销售等。众所周知，药品问题小则伤神伤体，大则危害其生病，所以针对这样的问题，绝不可忽视。

复星医药收购禅城医院金额：6.93亿元: 年月，上海复星医药宣布，其全资附属上海医诚拟购买佛山禅城医院的股权，以巩固其于广东省及华南地区医疗业务的发展，总价不超过亿元。复星医药表示，禅城医院有望成为集团在广东省的区域医疗中心和华南地区未来综合性医疗集团的母体，并成为集团成员医院提升医疗管理医疗技术和医疗服务水平的培训基地，并购事项有利于进一步强化集团的医疗服务业务。点评在国家鼓励社会资本办医的大环境下，复星医药进军医疗服务的步伐正在加快。在收购禅城医院的同时，复星还悄然收购了广州南洋肿瘤医院。目前是复星医药打造医疗服务板块的初始阶段，未

第三批集采开标大批医药代表或迎来变动: 日前，第三批国家药品集采在上海开标，最终结果在医药行业内掀起震荡多个品种降到地板价，两个慢性病用药二甲双胍片卡托普利报出低于分的价格，齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非，以元片的价格独家中标除了超低降幅外，更引人注目的是原研药企的全线退场，不少企业陪跑心态明显，报出的价格远远超过集采规则要求的最高限价拉米夫定最终流标，原研药企报出了超过集采最高限价倍的价格，某种程度上，一些集采品种已经进入了“一分”时代，这直接影响了企业最终的生产包装配送乃至于营销的成本，当药品价格变成“一分”，医药代表的价值是否已