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陕西东亚医药连锁有限公司凤翔雍兴路分公司陕宝食药监械经营备20210138号 2021-07-01 陕西省宝鸡市凤翔区雍兴路新华书店公司商铺门面房南2号
丰宁满族自治县永康和大药房连锁有限公司承德高新区分公司冀承药监械经营备20221088号 2022-09-05 2099-12-31 河北省承德市开发区RBD未来城A-3-6地块11#楼107铺
湖北省昌盛大药房连锁有限公司黄石华夏城店鄂黄食药监械经营许20193008 2021-03-29 2024-03-11 黄石市黄石港区黄石大道678号A座1栋
福建星硕医疗投资有限公司闽榕食药监械经营备20229508号 2022-08-02 3000-01-01 福建省福州市闽侯县上街镇创业路5号久策大厦A座12层12118室
唐山市圣德尔康医药连锁有限公司小套店冀唐食药监械经营备20170939号 2022-08-17 2099-12-31 河北省唐山市玉田县杨家套镇小套村
北京豪采科技有限公司京顺食药监械经营备20220102号 2022-04-22 北京市顺义区顺仁路55号院5号楼4层451

安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作: 为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推进医药领域供给侧结构性改革，安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其列入年度重点工作，主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议，扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神，鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来

美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％: 日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

口腔用械须严防病从口入: 随着人们对口腔卫生保健的要求不断提升，各种性质的口腔专科越来越多。但近期我们在检查中发现，口腔科使用的医疗器械在购进验收养护使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。目前口腔科使用医疗器械主要存在以下问题一过期失效淘汰无产品合格证明的医疗器械仍在使用。检查发现，一些口腔专科特别是乡镇医疗机构的口腔科和牙科诊所，使用上世纪年代生产的医疗器械的仍然不少，多为根充材料脱敏凝胶造牙粉丁香粘固剂水门汀类等专用材料；部分个体牙

出借生产许可、生产劣药4药企被处罚116万！: 年月日，安徽药监局发布了四则行政处罚通知，分别为安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品生产许可证》被处罚万亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品生产许可证被处罚万安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药人参片被罚没万安徽孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药苍术被罚没万安徽健怡堂中药饮片有限公司行政相对人名称安徽健怡堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第款违法事实省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函号），标示为安徽健怡堂中药饮片有限公司生产的炒

三大方法治疗我国慢性病、不孕症: 年月日，上海科普大讲坛第讲在上海科技馆举行，原上海市副市长复旦大学医学院解剖组胚系以及数字医学研究中心左焕琛教授指出，我国慢性病不孕不孕症高发可能将影响到我国社会的可持续发展。左焕琛教授透露称，在年代我国不孕不育还不到，但是现在全国有千万人不孕不育不育，比例已经大幅上升到，也就是说我国每八对夫妇就有一对存在不孕不育不孕不育的问题，在分析这一现象背后原因时，左焕琛教授表示，生活环境紧张长期熬夜内分泌失调内分泌失调环境污染以及食品中激素过多都有可能成为“元凶”。左焕琛教授还提醒国人要防治慢性病，慢性

药审新政下，一个少花钱快速获批的方法: 在国家和制药行业的重压之下，推出了一系列强有力的改革，让行业人眼前一亮。最近的连环拳就是《加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称意见）。这两个文件联系起来看，我们会发现，除了“提高标准”，“推进一致性评价”，“严肃查处”等让人害怕的字眼外，我们能看到“加快审评”和“改进药品临床试验审批”这样让人激动的语句，但是这依然是表面，所谓听锣听声，听话听音，笔者从长期从事国际申报的角度就制药企业该如何合法