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《药品注册管理办法》等两规章审议通过 7月1日起施行: 月日，市场监管总局以总局号令公布《药品注册管理办法》，以号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于年月日起正式施行。据市场监管总局介绍，本次起草修订过程遵循的基本思路包括一是坚持“四个最严”。严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质量安全风险，坚决守住公共安全底线。二是深化改革创新。全面实施上市许可持有人管理制度，鼓励药品创新，持续优化药品注册审评审批制度和药品生产许可制度，构建科学高效审评审批流程。三是突出问题导向。坚持以人民为中心，借鉴国际监管实践经验，结合国

中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级: 中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联数联智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。《规划》提出，展望“十四五”和年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升

国务院食品安全办农业部食品药品监管总局关于筹备2017年全国“双安双创”成果展的通知: 各省自治区直辖市食品安全办农业（农牧畜牧兽医渔业）厅（局委）食品药品监管局为贯彻落实国务院领导指示要求，国务院食品安全办农业部食品药品监管总局拟于年月“全国食品安全宣传周”（以下简称宣传周）期间，举办全国“双安双创”成果展（以下简称展览）。为切实做好展览筹备工作，现就有关事项通知如下一展览概况全称全国食品安全示范城市农产品质量安全县创建成果展览。简称全国“双安双创”成果展。主办国务院食品安全办农业部食品药品监管总局。承办经济日报社农民日报社。执行承办中国经济网中国营养保健食品协会中国健康传媒集团

专家表示服用壮阳药要慎重: 随着生活条件日益良好，人们对性生活的要求也日益提高，可是生活中越来越多中年男性得了阳痿病，不仅给夫妻生活带来不必要的矛盾，还会影响夫妻感情，不少的离婚案件也因此发生。而且男人都是爱面子的动物，很多男人明知道自己患病都不愿意去医院接受治疗，因此，壮阳药壮阳药成为当下热销产品。虽然壮阳药是可以满足男性短时间内的治疗阳痿的需求，可以不能从根本上彻底治疗。并且服用后还可能会产生异常反应，毕竟壮阳药是一种药效很强烈的药物，所以专家认为阳痿不适宜使用壮阳壮阳药。因为使用壮阳药存在一定的安全风险，壮阳药的功能

新《食品安全法》实施宣贯一周年高峰论坛在京召开: 月日，在新修订《食品安全法》实施一周年之际，“传播法治理念倡行共治共享新《食品安全法》实施宣贯一周年高峰论坛”在京举办。国家食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。滕佳材指出，根据媒体民意调查显示，新法实施以来，人民群众对食品安全的满意度明显提升。新法实施取得的成绩可圈可点可喜可贺。一年来，总局落实“四个最严”要求，积极推进新法的实施宣贯，基本建立了与新法相配套的新的法规制度体系，陆续出台了食品生产经营许可保健食品注册与备案网络食品安全违法行为查处等部与新《食品安全法》配套的规章制度。按照新

6仿制药争首仿华海药业料入二梯队: 日前，有媒体报道国家药监局药审中心排出了个优先审批的仿制药名单。经证券时报记者向主管部门咨询了解，这一说法并不成立。记者查询了年专利到期的原研药名单，并对照已上市的仿制药名单，发现大多数仿制药已上市，目前还在审批中的上述区间仿制药只剩下个。不过，按照目前药监局首仿药优先的审批思路，上述个品种仍存在首仿药的竞争。上市公司有申报时间优势医药企业之所以要竞争首仿药，除了能获得优先审批权外，还有两个重要因素一是新药上市一般有年的监测期。这相当于给予最新生产销售的企业年的保护，阻止了其它药厂相同品种的竞争