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江西鑫然医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20183024号 2021-05-31 2023-11-22 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁169号
邯郸市必达非医疗科技有限公司冀邯药监械经营备20221434号 2022-09-21 2099-12-31 邯郸市邯山区邯山区华耀城轻纺百货区D8栋119号
江西诺亿供应键管理有限公司赣吉食药监械经营许20190001号 2019-01-22 2024-01-21 江西省吉安市吉州区东川实业有限公司综合楼2、3层和5#厂房3、4、5、6层
北京新瑞华昌医疗器械有限公司京西食药监械经营许20180020号 2018-04-26 2023-04-25 北京市西城区茶马街8号院2号楼4层410
安徽和润大药房零售连锁有限公司肖口镇医博康分店皖阜药监械经营备20220258号 2022年05月24日安徽省阜阳市太和县肖口镇肖口居委会太临路169号
河北网药大药房连锁有限公司冀唐食药监械经营备20210106号 2021-06-15 河北省唐山市路北区电厂俱乐部南侧平房一层101号

化学仿制药注射剂注册申请五种情况需现场检查: 月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

科伦药业3.1类新药申报国内尚无生产厂家: 国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业

国药监局指出存隐患药品不召回将重罚: 月日记者从国家食品药品监督管理局了解到，其印发的《药品和医疗器械医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于年月日起开始施行，届时，生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定将更为清晰。规则中指出，对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括以麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；生产销售以孕产妇婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药劣药的；生产销售的生物制品血液制品注射剂药品属于假药劣药的；生产销售使用假药劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果

CDE药品审评周报（2016.3.21-2016.3.27）: 本期看点中国医学科学院药物研究所申报类抗肿瘤抗肿瘤药康莫他赛注射液注射液；西安力邦制药有限公司申报类化药异丙双酚注射液；沈阳药科大学申报类核苷类抗肿瘤药盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片；勃林格殷格翰首次在国内进口申报达比加群酯的“解毒剂”；默克和诺华分别在国内首次进口申报抑制剂和；丹诺医药类消化系统药物胶囊胶囊已审评完毕；罗氏镇静催眠新药胶囊审评完毕；正大天晴类新药胶囊审评完毕；本周个药品进入在审评阶段，类和类数量相差不多，个药品审评完毕在审批，其中类最多。重点药物康莫他赛注射液本品由中国医学科学院药物研

湖北省：二级以上医院年底全部网上采购耗材: 日前，湖北省印发《全省医药购销领域突出问题专项整治工作方案的通知》，将在全省卫生计生系统开展为期个月的专项整治，以规范药品高值耗材购销行为，严格执行药品网上采购为重点，减轻患者看病就医负担。《通知》指出，整治工作将针对医疗卫生机构网下采购药品行为二级以上医疗机构不按规定实行高值医用耗材网上阳光采购行为医务人员违规私自采购销售使用药品医疗器械医用耗材等行为重点展开，并从完善药品集中采购机制推进高值医用耗材网上阳光采购加强基本药物配送管理加大查处和惩戒力度强化综合监督管理五个方面提出项主要任务。湖北

“龙虾季”来了！医生建议：一次不要超过10只: 最近开始霸屏朋友圈的“网红”美食，当属麻辣小龙虾。一盆麻辣小龙虾一瓶冰啤酒，成了很多人的夜宵标配。但你一定想不到，这个美食圈的“人气王”居然是减肥减肥大敌。记者咨询了浙江大学医学院附属第一医院营养科主管营养师赵卫玉，她说，一顿麻辣小龙虾斤的热量，超过了一个人一天所需卡路里的一半以上，相当于跑一个半程马拉松才能消耗掉。根据农业部委托全国水产技术推广总站编写的《中国小龙虾产业发展报告（）》显示，年全国就消费了万吨小龙虾。年的数据还没出来，但看朋友圈的热度就知道，小龙虾最红火的季节又要到了。麻辣味蒜蓉