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罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批: 国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

羟乙基淀粉类药品说明书拟加“致死”警告涉及17家药企: 日前，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心发布通知，公开征求羟乙基淀粉三类注射液注射液说明书（修订稿）的意见。征求意见稿提示，在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。《每日经济新闻》记者注意到，这是国家药监局自年以来第三次提示使用羟乙基淀粉药物存在肾功能损害等风险，但将“致死”警告列入药品说明书，实属首次。广东省某三甲医院重症医学科一医生向记者表示，其所属医院近几年已不再使用羟乙基淀粉补充血容量，改用白蛋白血浆琥珀酰明胶注射液等替代品。值

彩色隐形眼镜是医疗器械？: 据小编了解，最近中国消费者协会发出警示，认为彩色隐形眼镜必须具备相应的医疗器械证书。同时，消费者应该使用棉签擦拭彩色隐形眼镜以便于鉴定其质量。在市场中，很多隐形眼镜生产商将色素涂抹在其表面，很容易被脱色从而引发眼部疾病。彩色隐形眼镜在国家的相应规定中属于类医疗器械，但是市场中大部分产品并没有取得相应的医疗器械医疗器械证书。国内专家对市场上的彩色隐形眼镜进行了试验分析，发现大部分彩色隐形眼镜并非采用“三明治技术”，只是将色素涂抹在镜片的表面，如果棉棒擦拭就会有脱色现象。而真正合格的彩色隐形眼镜应该

牵一发而动全球: 作为全球最大药物市场和全球药物审批最严格的监管当局，美国食品药品管理局（以下简称），其一举一动牵动着全球制药业的神经。其行动既反映了医药研究的变化，也透视着市场的变化，更影响着企业发展的方向。日前，数位美国在职和曾就职的官员与美国药政研究学者一同来到杭州，为中国企业家解读了的最新政策。审批政策主持人获得审批的药物数量越来越少，人们一方面面临着民众呼吁更高药物安全保障的压力，一方面面临着在疾病面前痛苦挣扎的患者和无计可施的医生对于新药的渴求。越来越多的进口药品和跨国外包合作，从源头加强安监的理念会

治“空调病”夏季全攻略: 暑日“空调病”的药物治疗盛夏来临，热浪滚滚。在室外人们挥汗如雨，在室内则享受着空调带来的凉凉惬意。然而，这种“冰火两重天”的生活也时刻威胁着人们的健康。调查发现，“空调病”的发病率与气温高低成正比，如今“空调病”已成了杀向暑日里享受空调凉爽一族的“冷酷一刀”。夏日感冒大学生小张利用暑假去青岛游玩了一周，一到家，数日的奔波劳累加上天热让小张感到精疲力竭，他简单地吃了点冰箱里的冷食，打开空调就进入了梦乡。没成想，第二天早起小张就出现了鼻塞流涕发烧咳嗽症状，他是被夏日感冒击中了。夏日感冒又叫暑湿感冒热

吉林省局以“三促”落实“三抓” 助推产业发展: 为进一步落实省委省政府“抓环境抓项目抓落实”大会精神，吉林省局定于月日至月日期间，组织开展“促提升促发展促实效”（简称“三促”）活动。活动期间，吉林省局将紧紧围绕“三抓”大会精神，深入企业搞帮扶，把脉调理“促提升”；优化升级服务质量，排忧解难“促发展”；加大过程管控力度，督促考核“促实效”。通过严格落实监管主责，加强重点领域管理，为企业发展营造公平公正的市场环境，为优秀企业创造更广阔的发展空间；认真践行“园丁”“医生”“警察”三个角色定位，以专业优势融入全省经济社会发展大局，进一步升级服务质量，