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韩城市众友健康三秦百姓乐医药连锁有限责任公司金塔东路店陕韩食药监械经营许20160016号 2020-09-30 2021-06-16 陕西省韩城市金塔路东段
西安安卡多生物科技有限公司陕西食药监械经营许20181201号 2021-02-07 2023-12-23 陕西省西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢1单元7层10710号
邢台一丹医疗器械贸易有限公司冀邢食药监械经营备20190059号 2022-09-22 2099-12-31 河北省邢台市信都区会宁镇会宁村村南
南昌报春医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20180864号 2019-07-22 2023-07-23 江西省南昌市进贤县下埠集乡和塘路5号
宣城市老百姓江南医药连锁有限公司江南药店十店皖宣药监械经营备20220099号 2022年05月23日安徽省宣城市泾县泾川镇汇金商城停车场综合楼1幢101号
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《药品注册管理办法》等两规章审议通过 7月1日起施行: 月日，市场监管总局以总局号令公布《药品注册管理办法》，以号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于年月日起正式施行。据市场监管总局介绍，本次起草修订过程遵循的基本思路包括一是坚持“四个最严”。严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质量安全风险，坚决守住公共安全底线。二是深化改革创新。全面实施上市许可持有人管理制度，鼓励药品创新，持续优化药品注册审评审批制度和药品生产许可制度，构建科学高效审评审批流程。三是突出问题导向。坚持以人民为中心，借鉴国际监管实践经验，结合国

药品集中采购格局生变 59地市1000家医疗机构开始行动: 一个显著的趋势是，随着国家层面针对“医共体”政策的逐渐完善，尤其是“药品耗材统一管理，统一用药目录统一采购配送统一支付货款”的政策的实施，药品器械在基层医疗市场的采购格局也将随之而迎来重要的变化。年月日，浙江省药械采购中心发布了一项《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》。该文件下发给了浙江省当前管辖范围内共计家医共体牵头及成员单位，以及各相关配送企业，所传递的信息也很明确第一，自年月日起，浙江省范围内的上述家医共体单位开始执行药品耗材统一采购统一支付等工作。值得注意的

高血脂患者使用他汀类药物的注意事项: 他汀类药物在减少高危患者的主要冠脉事件冠脉手术和降低卒中发生率方面的作用十分肯定。他汀类药物随剂量增大降脂作用增加，但不良反应也会增多，因此不宜为片面追求提高疗效而过度加大剂量。我国已发生个别因他汀类药物不良反应而死亡的事件。国外的统计数据和大型研究也提示，常规剂量他汀也有横纹肌溶解的病例报道。中国患者往往为混合性血脂异常，单纯加大他汀用量或与贝特类联用将进一步增加不良反应的发生风险。因此在积极推广应用他汀的同时要严格监测，安全使用。大多数人对他汀类药物的耐受性良好，不良反应通常较轻且短暂，包括

国内新药市场大事件分类汇总与透视: 自年药品审评审批政策实施以来，创新药发展迎来了良好的政策环境，几乎所有药企都提出了“创新”目标，积极布局新药领域。另一方面，得益于行业和企业的日积月累，大批创新药领域的成果开始集中显现。可以说，这是创新药最好的时代。本文梳理了年国内新药市场的六大主题并对相应领域呈现的趋势进行了述评。主题生物药产能标志性事件月，喜康生物全球首个符合国际标准的模块化生物药物工程落成，将规模化生产生物类似药及单克隆抗体。月，药明生物投产目前已知的亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。月，三生制药宣布旗下万升

开始准备了，2023国家医保药品目录！: 国家医保局公布了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。据《征求意见稿》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位药品临床需求基金承受能力，年药品目录调整范围如下目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加年药品目录调整。年月日至年月日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。符

200个首仿药将获批！正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强，热门抢仿产品曝光: 随着国内研发水平逐渐提高，仿制药的质量水平也在不断攀升，高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评市场潜力低的产品，这种“新旧交替”已成为常态。然而，被过度关注的产品赛道将更加拥挤，集采降价医保控费等政策叠加影响，药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来，国家层面鼓励首仿药，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也加快推进“抢仿”工作米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品（按产品名统计）暂未有同产品获得国产批文，有望在年以后陆续获批上市，五大千亿市场热度最高。震惊！再有个超亿产品