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上海徽宁医疗器械有限公司沪金食药监械经营备20210132号上海市金山区山阳镇卫清东路2312号4幢3层（临海经济小区）
西安千诚鑫医药有限公司第十三分公司陕西食药监械经营备20210635号 2021-04-07 陕西省西安市未央区二环北路西侧金桥太阳岛小区10号楼2单元101号1层
厦门美迪克医疗器械有限公司闽厦食药监械经营备20191034号 2019-05-24 3000-01-01 厦门市思明区仙岳路355号202之二
陕西省汉城医药公司陕西食药监械经营许20160498号 2021-06-01 2026-05-31 陕西省西安市莲湖区汉城北路17号
北京金运恒泰进出口有限公司京海食药监械经营备20200768号 2021-09-07 北京市海淀区东冉北街9号A幢四层B区B4017
湖北纵博康德医疗科技有限公司鄂汉食药监械经营许20210492号 2021-10-08 2026-10-07 武汉东湖新技术开发区东园西路以东,高新四路以北、普天物联网创新研发基地(二期)第11【幢】1单元1-5层3号房(自贸区武汉片区)

广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第198号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东新天然药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市天河区珠江新城海

289目录仅15％品规进入一致性评价后期！: 年是目录即化学药品新注册分类实施前批准上市的基本药物目录内的仿制药须开展一致性评价理论上的最后期限，没有完成一致性评价的产品将要失去被医疗机构采购的机会。本文对比目前已公布的政策，对现有的竞争态势和申报情况做总盘回顾。目录已经进入一致性评价后期阶段（即已登记研究一致性评价的补充申请和获得一致性评价称号）的产品仅个，约产品未进入一致性评价后期阶段。仅品规进入一致性评价后期针对年国家所颁布的个目录品种对应的个品规项目分析发现，进入一致性评价后期的品规项目共个，占目标品规的比例为。其中，年以后启动一致

2017年度浙江省保健食品监督抽检合格率达99.28％: 近日，浙江省局总结分析了年度我省保健食品监督抽检和风险检测情况。年，浙江省保健食品监督抽检合格率为，全省保健食品安全状况持续保持良好局面。年，全省保健食品计划抽检批次，实际完成批次，其中完成总局转移实施批次，浙江省局组织实施批次。共检测到不合格保健食品批次，其中国家监督抽检发现批次批不合格，省级监督抽检检测不合格产品批次，总体抽检合格率为。抽检发现的主要问题是非法添加物质格列本脲马来酸罗格列酮盐酸二甲双胍等微生物及重金属砷铅超标。不合格产品多涉及与使用问题原料有关，非法添加产品主要来源于网络销售

深化医改从试点转入区域整体推进: 从月日举行的国家卫生计生委例行新闻发布会上获悉，年，全面深化公立医院改革重点包括扩大完善三级试点，建立现代医院管理制度，巩固县级公立医院综合改革，扩大城市公立医院综合改革试点市到个，扩大医改综合改革省级试点，将深化医改从“一城一地”试点转入区域整体推进。“十二五”时期是我国卫生计生事业改革力度大发展速度快群众受益多的年，为确保全面建成小康社会打下了坚实的健康基础。国家卫生计生委年将重点做好以下工作集中力量编制实施好健康中国建设纲要“十三五”卫生与健康规划和深化医药卫生体制改革规划。全面深化公立医

新药审批再提速海外代购药品或危及患者生命！: 多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等！救命不能等！有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢关键在于药品审评审批的速度慢。去年，中办国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢海外代购药品是近年来兴起的一种现象在上输入“丙肝”二字，就能找到很多代购治疗丙肝药物的群，有的直接标明印度直邮新药代购等字样。对于一些丙肝患者来说，到海外代购药品已经好几年了。前几年在美国

从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定: 根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净