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上海真轶科技有限公司沪青食药监械经营许20180432号/沪青食药监械经营备20200394号 2018-11-06 2023-11-05 上海市青浦区盈浦街道淀山湖大道859弄11号721室
九江晟鑫贸易有限公司赣九食药监械经营许20180113号（更） 2019-03-28 2023-12-18 江西省九江市德安县恒科华府一期7栋商07-08号
安徽扶康医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20201701号 2020年07月07日安徽省合肥市蜀山区甘泉路81号沃野花园商办楼A-1427
西安古城大药房有限公司二分店陕西食药监械经营备20160994号 2021-02-24 西安市莲湖区铁塔寺潘家村小区1栋4 单元 40101 室门面房
西安科健医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20170074号 2022-02-11 2027-02-10 西安市莲湖区大庆路769号1幢6单元1103室
上海美力泰医疗科技有限公司沪金药监械经营许20210774号/沪金药监械经营备20211052号 2022-07-01 2026-09-29 上海市金山区金山卫镇南阳湾路1068号3幢（康城经济园区）

药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！: 自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

医生，管理好你的压力: 不久前，某专业网站曾联合媒体做了一个“中国医生生存状况调查”，在参与调查的名医生中，的人对工作“既喜欢又怕”，仅的人表示“很热爱”这一职业，的医生想过“离开医院”。调查还显示“的医生曾连续工作小时以上”，“的医生称同事中有人患癌症”有医生表示，这些数据，统统反映了医生身上所存在的职业压力，而如何面对和消解压力带来的影响，正成为业内日渐关心的议题。不可思议的医生捅人事件岁的许强是河南省新乡市某医院神经外科医生，去年年末的一个早上，刚刚值完夜班的他，参加了所在科室召开的晨会，主持会议的是该院副院长兼

【关注】一致性评价可绕道欧美日？: “仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验试验，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，距离年只有不到年时间，期间需要找到参比制剂，完成和溶出试验，并且重新注册，难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，

国家食品药品监督管理总局关于北京科卫临床诊断试剂有限公司药品GMP认证公告(2015年第144号): 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京科卫临床诊断试剂有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京科卫临床诊断试剂有限公司组织机构代码法定代表人王保君质量负责人冯长访生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路号认证范围体外诊断试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊

汤臣倍健检测现象再次反映保健标准问题: 作为我国知名的龙头保健企业品牌汤臣倍健近日再次对外公布第三方的产品质量检测报告，其希望以此来回应近来对于汤臣倍健产品中胶原蛋白成分的质疑之声，虽然这种做法效果应该还是有的但是也是无奈之举，难道以后保健企业证明自己的方式就是不停的对外发布检测报告吗，显然这不是一种长久有效的可行方案，一方面消费者是无法辨别这种质量的，其只能通过亲身的服用来区别产品是否有效，但是作为保健品其与药品不同的则是并没有严格的标准划定什么样的效果才算有效，可以说正是因为保健行业标准的缺失使得行业经常陷入一些质疑之声之中，这对

搅局30亿大品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床: 日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称白云山制药总厂）研制的类化学新药注射用头孢头孢嗪脒钠于近期正式启动临床期试验。药品基本情况注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于年月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床期试验。截至年月