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福州升祥电子科技有限公司闽榕食药监械经营备20173106号 2017-01-23 2099-12-31 福建省福州市仓山区朝阳路217号“临江新天地”小区烟山苑第11号楼第一层第3号商铺
保定百医堂医药销售有限公司第十三分公司冀保食药监械经营备20210039号 2021-01-14 河北省保定市莲池区百楼乡西百楼村西环南街13号
北京星河华辰办公设备有限公司京海食药监械经营备20210238号 2021-07-09 北京市海淀区紫竹院路1号裙房一层B04
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药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利: 长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

关于举办ISO13485：医疗器械质量管理体系内部审核员培训班通知: 中国质量万里行促进会（国家市场监督管理总局直属机构）年成立（英文简称前身是中国质量万里行组委会），由政府部门中央新闻机构经济学家名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性组织，具有独立法人资格，负责组织指导协调全国质量万里行工作，业务主管是国家质量监督检验检疫总局。促进会成立以来，为促进形成法制健全公平竞争放心满意的市场经济秩序，提高全民质量意识法制意识和诚信观念，促进我国质量整体水平和经济社会又好又快发展，作出了不懈努力和应有的贡献。（发起单位）一医疗器械质量管理内部审核员随着现代医学科

中成药集采难在哪儿？: 前些天，医保局公布的《国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会》在业内引发了一些震动。可以说，其实大家心里都多多少少有点数，只是没想到来的这么突然。目前，中医药并没有明确完善评价标准。虽然近年我国中药质量标准有着一定提高，但仍缺乏可控性，难以达到整体评估药品的要求。尤其是复方制剂的功效，是多种成分多种机理综合作用的结果。中药的有效成分是复方，而非化学单体。因此，对于中成药来说，要给这些不同原材料不同配比不同工艺不同效用的药品评标准，恐怕像老师给学生打德育分一样。针对缺乏标准化这一问题，日本有

广东部分一类疫苗暂缺货跟生产企业产能有关: 国家卫生计生委建议，纳入国家免疫规划后，如临时短缺，首剂可吃糖丸。如糖丸短缺，可先完成第一剂次的接种，待糖丸恢复供应后补种相应剂次。有条件者，在此期间可利用含成分的第二类疫苗在自愿自费的原则下完成接种羊城晚报讯记者丰西西报道继二类疫苗供应紧张后，广东一类疫苗也出现了缺货情况。日前，部分地市有家长带孩子去打疫苗时被告知无货。对此，羊城晚报记者采访了广东省疾控中心相关负责人，该负责人表示，目前部分一类疫苗缺货跟企业的生产能力有关，跟采购环节没有关系，缺货是暂时的，省疾控部门正在为疫苗的及时供应做努力

国家食品药品监管总局等五部门联合打击网上非法售药行为: 国家食品药品监管总局国家互联网信息办公室工信部公安部国家工商总局五部门共同开展的打击网上非法售药行动日在京宣告启动。有关部门将通过清理违法有害信息捣毁窝点资格审核宣传引导和鼓励举报等多种途径，联合整治网上违法售药行为，严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪活动。近年来，随着电子商务的发展，网上药品交易势头发展迅猛。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了巨大的隐匿空间。不法分子利用网络发布虚假药品信息，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益，必须坚决予以

河北：启动“两病”药品集中采购！二甲双胍、阿卡波糖等纳入: 近日，河北药采中心发布了《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购文件》的通知。本次河北的“两病”集采是根据《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊药品保障机制的指导意见》关于组织开展药品集中采购的要求，结合河北实际，开展河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购。采购品种及约定采购量共个品种，其中高血压个品种糖尿病个品种。口服常释剂型包括普通片剂（片剂片剂肠溶片包衣片薄膜衣片糖衣片浸膏片分散片划痕片等）硬胶囊软胶囊（胶丸）肠溶胶囊胶囊。剂型不做差比。这个品种都是临床常用的“两病”药品，降压药降压药