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氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息: 日前，国家药监局发布公告，明确氟哌啶醇片利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述种药品为临床常用的精神神经系统用药，国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善，促进临床合理用药，提高儿童患者药品可及性，增强药品使用安全性。以氟哌啶醇片为例，此前，氟哌啶醇片说明书适应症项包括精神分裂症躁狂症抽动秽语综合征，儿童用药项仅描述为“参考成人剂量，酌情减量”，缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书适应症项细化为“精神分裂症至岁青少年；孤独症或广泛性发

聚焦“两会”, 今年药店老总在关注什么？: 一年一度的“两会”来了又到了医药界人大代表政协委员们为行业发展“发声”的时候了。据记者了解，在全国“两会”召开之前，各地的人大代表或政协委员们的药店老总们也积极参政议政，为促进当地药店行业的发展向政府“支招”。今年，他们关注的焦点有哪些通过采访，记者选取了几个有代表性的“声音”。关键词医保定点尽快取消药店医保定点申请行政审批王华广东省清远市政协委员广东清远百姓大药房医药连锁有限公司荣誉董事长年月日，国务院决定第一批取消项行政审批事项，其中就包括了备受争议的基本医疗保险定点零售药店资格审批事项。根

北京市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告（2018年第2期）: 国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我市家网络食品交易平台。现将不合格食品风险控制情况通告如下一在“京东商城”经营的马铃薯淀粉（一）银京调味京东自营旗舰店（经营者为天津瑞佳讯贸易有限公司）在京东商城（网站）销售的标称河北古松农副产品有限公司生产的马铃薯淀粉（生产日期），大肠菌群项目不符合规定。北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局执法人员向“京东商城”（北京京东叁佰陆拾度电子商务有限公司）送达了检验报告，并开展了现场检查。经查，在“京东商城”经营上述

影响1.3亿人！辉瑞这个药预计明年初落地海南，后年获批！: 年月日至日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海国家会展中心举办。辉瑞鼻喷偏头痛药进博会首秀据澎湃新闻消息，在第六届进博会上，辉瑞展示了两款偏头痛产品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔口腔崩解片剂片剂型的降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，去年进博首展后在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。另一款偏头痛药物则是此次进博会的首秀产品，该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型受体拮抗

英国将“撕去”伟哥的处方药标签: 根据每日邮报报道，英国政府官员月日宣布，伟哥将首次以非处方药处方药的形式在药店出售。英国医疗监管机构将启动为期周的公众咨询，旨在大幅扩大该药物的使用范围。伟哥自年辉瑞公司推出以来，便成为了数百万人使用的最成功的药物之一。伟哥在我国属于处方药。许多人通过上网从海外购买非法或伪造的版本，购买到假货的风险比较高。伟哥在英国也属于处方药，英国去年查货了超过万英镑的假冒或未经授权的勃起功能障碍治疗药物。英国卫生部和医药保健品管理局（）证实了放宽伟哥使用范围的商议将持续至月日。的一位发言人说，“我们已经分析

最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！: 为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权