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柒一拾壹（北京）有限公司新源里店京朝食药监械经营备20180315号 2018-04-12 北京市朝阳区新源里16号世方豪庭二期1座1层0103号房
上海语林医疗科技有限公司沪金食药监械经营许20190303号/沪金食药监械经营备20190399号 2021-09-08 2024-06-18 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼603室
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湖北利民医药零售连锁有限公司一分店鄂孝药监械经营许20223201号 2022-09-02 2027-09-01 湖北省孝感市大悟县城关镇建新街一栋一层
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生物仿制药市场需要法规政策引导: 据小编了解，随着一系列重磅专利药相继到期，可以预见仿制药市场又将展现辉煌。对于国内来说，这是一个相当大的机遇。制药企业又有了新的利润增长点，与此同时政府主导的医疗体系正在试图降低医疗成本，这对于国内医药市场来说无疑是一个进军仿制药市场的最佳时机。不过国内的制药企业还是有所顾忌的，因为中国的环球医药网医药制度要求仿制药和新药一样，都需要以新药规程审批，这就导致了业内人士对于这个生物仿制药政策的不确定性的纠结。国家食品环球医药网药品监督管理局最近已经展开了生物仿制药指南制定的前期工作，对国内情况展开

第二届国家级罕见病专委会名单：钟南山等任顾问: 国家卫生健康委员会日发布第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单。相比首届名单，这一届国家级罕见病专委会规模扩大近一倍，专家诊疗力量更加强大，罕见病防治工作将有望得到进一步推进。专委会副主任兼办公室主任中国医院协会副会长李林康说，专委会将在国家卫健委的领导下，研究提出符合我国国情的罕见病定义和罕见病目录调整建议，组织制定更新罕见病防治有关技术规范和临床路径，对罕见病的预防筛查诊疗用药康复及保障等工作向有关部门提出建议。北京协和医院党委书记副院长张抒扬说，推进罕见病防治工作，需要从完善保障制度织密诊疗

福建省漳州市食品药品监督管理局公布实施第二批小作坊食品品种目录: 近日，经福建省漳州市人民政府批准，漳州市食品药品监管局公布了漳州市第二批食品生产加工小作坊食品品种目录，对小作坊的生产流程执行标准实施区域等进行了规范。食品生产加工小作坊生产加工的食品实行目录管理，目前漳州市已确定的两批小作坊食品品种目录，主要涵盖糖果制品（酥糖贡糖）糕点（白香饼枕头饼双糕润等中式糕点）非发酵性豆制品（豆腐豆腐干豆签）其它粮食制品（谷物粉类制成品，含生面米粉米线米粿等）肉丸（肉丸鱼丸虾丸等）干制水产品（紫菜干海带干牡蛎干）等大类具有地方特色的食品。被列入目录中的食品生产加工小作坊

中选药无须过药事会！福建省跟进4+7结果: 日，福建省卫健委发布正式通知，全省医院将跟进落实国家带量采购结果！通知中显示，福建省卫健委会同省医保局将中选药品采购基础量分解至省属公立医疗机构和各地市，各级卫生健康行政部门会同医保部门分解落实至各公立医疗机构，并组织所属公立医疗机构与中选生产企业及其确定的配送企业按中选价格采购量签订三方带量购销合同，确保年内完成约定的采购量。各公立医疗机构不得以费用控制药占比和医疗机构用药品种规格数量要求等为由，影响中选药品的合理使用。各公立医疗机构要优化用药结构，及时将中选药品纳入药品处方集和基本用药供应目

22款1类新药获批临床！来自瀚晖制药、海思科等: 根据中国国家药监局药品审评中心（）官网数据，年以来已经有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增款类新药（不含补充申请）。经过梳理，这些类新药包括了小分子激酶抑制剂口服抑制剂抗单抗双抗等等。本文中，我们将挑选部分类新药作介绍，供读者参阅。瀚晖制药片作用机制小分子激酶抑制剂适应症局部晚期或转移性实体瘤海正药业全资子公司瀚晖制药申报的片获得两项临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。根据海正药业公告，片是一款口服小分子激酶抑制剂，为一种泛癌种治疗药物，适用于治疗含有和融合阳性的实体瘤，并有

新版GCP实施一年，五大问题需关注: 年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机