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福州皓闽进出口有限公司闽榕食药监械经营备20203646号 2020-04-16 2099-12-31 福建省福州市仓山区建新镇台屿路198号华威商贸中心（一期）7号楼6层03商务办公
淮南市田家庵区淮尚仁大药房皖淮食药监械经营备20160480号 2017年03月08日淮南市田家庵区人民医院西门对面
石家庄乐益迪医疗器械销售有限公司冀石食药监械经营备20201609号 2020-08-11 河北省石家庄市长安区古城东路118号世界湾C1栋1303
诺特思商贸（湖北）有限公司鄂荆食药监械经营许20200084号 2020-10-19 2025-10-18 钟祥市大柴湖经济开发区柴湖大道3-145
和县济民堂大药房皖马食药监械经营备20190293号 2019年12月31日安徽省马鞍山市和县历阳镇迎江西路285号一楼
河北德医堂大药房连锁有限公司张家口宣化区府城南店冀张食药监械经营备20160113号 2021-02-26 河北省张家口市宣化区西马道34号8号底商

河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第5号）: 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安号的规定，经现场检查和审核批准，保定天浩制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证公告目录河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体保定天浩制药有限公司宋体河北省定兴县兴华东路号宋体搽剂油剂（版）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体河北省食品药品监督管理局宋体宋体河北神达药业有限公

北京市发布《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》: 为进一步规范全市冷链即食食品的生产，全面加强食品安全监管，近日，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过《冷链即食食品生产审查实施细则（版）》，将冷链即食食品纳入规范化管理。该《细则》适用于企业申请使用粮食畜禽肉水产品果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给消费者的可直接食用的冷链即食食品（包括主食菜肴类饭团寿司三明治汉堡类其他类）。《细则》同时明确了对企业生产条件的审查及其相关检验及冷链即食食品的保质期要求。该细则自年月日起正式实施，

国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌: 根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。特此公告。食品药品监管总局年月日

第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个: 年已经过半，第十批国采仍未官宣。但据多方反馈，第十批国采品种规则基本确定，随时可能公布文件。由于本批集采与第九批国采间隔时间最久，待采购药品数量庞大，会有超过款符合入围条件，竞争将会更为激烈。化药注射剂一直是集采的重点之一。截至月日，米内网数据显示，竞争企业（原研过评）家的化药注射剂增至个（截至月日有个），涉及企业集团约个，储备量十分充足。其中，超亿注射剂产品共有个，主要分布在全身用抗感染感染药物抗肿瘤和免疫调节剂心脑血管系统用药消化消化系统及代谢药血液和造血系统药物杂类个大类，全身用抗感染药物

参比制剂信息又更新！最全分析在这！: 中检院已公布个品种推荐参比制剂信息月日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片盐酸环丙沙星片米索前列醇片氯雷他定片等个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这个品种都属于年需完成一致性平价的基药口服药个品种清单的品种。截至目前，中检院已公布品种目录中的个品种的拟推荐参比制剂。表中检院公布个品种拟推荐参比制剂名单（数据来源咸达数据）月企业备案数进一步下降月日，中国食品药品检定研究院公开月日至日期间备案信息，月企业参比制剂备案数量进一步下降到个。其中，企业“备案”下降到个；企业“申报”（即认

总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式