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北京天安众拓技术发展有限公司京平食药监械经营备20190014号 2019-01-30 北京市平谷区马坊镇金河街106号院3号楼6层628
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典及（上海）生物科技中心（有限合伙）沪金食药监械经营备20180036号上海市金山工业区夏宁路818弄70号3601室

安进、赛诺菲/Regeneron，谁将率先拿下PCSK9市场？: 目前，安进正与赛诺菲展开一场激烈的竞争，双方的降胆固醇药纷纷逼近市场。安进的和赛诺菲的都属于抑制剂，这类新药被评为未来十年新药研发的主要产出和竞争之地之一。今年月，双方均在美国心脏病学会的年会上提交了各自抑制剂相关的数据。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果表明，和都能够降低的胆固醇水平。两家公司一直在竞争谁可以第一个把抑制剂推向市场。与安进相比，赛诺菲被认为更有优势，因为他们从花万美元买了一张优先评审券，把评审时间缩短了个月。月号，专家组以票赞成票反对的投票结果支持赛诺菲的抑制剂上市。不过，

我国开发具有自主知识产权抗体药物造福患者: 宋体我国开发具有自主知识产权抗体药物造福患者宋体文宋体中投顾问宋体近年来，抗体药物以其高特异性有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂，然而我国对抗体药物的自主研发进展缓慢，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今在新医改和国家政策扶持的推进下，我国开始争相开发具有自主知识产权抗体药物造福患者。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，抗体药物技术发展到现在，已经发展至三代，第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗，第二代抗体药物是

“药师不在岗”危害不浅: “药师不在岗”，说起来是个小问题，仔细思考却可能会对社会和人身安全造成大的危害。一是药品经营企业药品采购销售无人把关。如果药师不在岗，企业负责人和营业员对药品分类陈列保存一知半解，使药品的购进验收质量得不到有效的保证。二是药品处方调配和审核混乱无序。药店的营业人员大多不具备系统的药学方面的知识，不可能完全准确地指导患者购药，误导购药现象乃至严重危害用药安全现象难以避免。三是租用药师证既违法违规，又有损职业道德。一方面严重违反了药师资质证书的使用规定和《药品管理法》的有关规定，助长了违法违规行为；

中国网上药店销售排行榜新鲜出炉！: 年月日，在杭州举办的“中国药店综合发展报告会”上举行了“中国药店强颁奖礼”，让我们看下那些小伙伴得奖了年度网上药店销售排行榜强榜单如下扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

知名大品种争夺战：AZ、齐鲁、正大天晴: 知名大品种吉非替尼，齐鲁正大天晴开始混战又一家吉非替尼上市月日，中国生物制药有限公司发布公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤抗肿瘤药吉非替尼片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。公告显示，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收录并推荐。资料显示，由于对亚裔

我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网: 月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。