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西安吉升医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20211372号 2021-10-15 2026-10-14 陕西省西安市浐灞生态区欧亚大道旭辉荣华公园大道2号楼210室
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国内生物仿制药格局重排哪些品种更具机会？: 生物仿制药无疑是近年来医药界的一个热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，预计到年生物药所占市场份额将超过。另一方面，生物药品的治疗费用普遍较为高昂，业内希望能有一些价格更低廉的仿制产品替代原研药以降低日益高企的医疗开支。随着《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》等政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步得以完善，生物仿制药将获得更多机会。政策逐步完善从理论上讲，应该将生物仿制药称为“生物类似药”。因为生物药品具有特殊性，不可能仿制出完全相同的产品。化药所采用的生

河南省也掀医疗反腐风暴，已有8家公司卷入: 最近，江苏河南在医疗反腐方面表现突出，但是器械都是主战场，对于医药来说，是不是可以放松点了但是，即使风声稍松，合规化仍是主流，销售转型还是当务之急。同时，风声稍松，给了医药人一个转型时间，须抓好机会。不经意间，河南省也在医疗卫生领域掀起了反腐风暴，而且与江苏省一样，反腐的主战场也是在医疗器械领域。赛柏蓝器械在对人民检察院案件信息公开网消息进行不完全统计后发现，自今年月以来，在河南省洛阳市三门峡市平顶山市漯河市信阳市南阳市周口市这个地级市，已经有名医院或卫生院院长（含副院长）科室主任等涉嫌受贿“落

“改善生长发育”等功能将被禁止用于保健品: 据小编了解，最近，国家食品环球医药网药品监督管理局发布了《保健食品功能范围调整方案》征求意见。该意见建议取消“改善生长发育”“辅助降低血压”“改善皮肤油分”“对辐射危害有辅助保护”等保健功能，并向公众征求意见。相关专家表示，这种做法是正确的。对于少年儿童，其发育的调节要靠合理和平衡的饮食来引导，使用保健品将会导致许多潜在的危险。因为少年儿童所处的发育阶段较为特殊和重要，所以从对孩子负责的角度不能展开人体试食试验。同时部分企业为了增加其所宣称的保健品的效果，往往在保健品中，加入激素物质，这将对儿童

全面梳理！各地重点监控用药目录背后“玄机”: 日前，内蒙古卫健委发布通知，要求各地卫健委直属医疗机构医科大学附属各医院做好重点监控合理用药管理工作，同时公布了该区第二批重点监控目录（个品种，含第二批国家版个品种内蒙原监控目录的个品种以及内蒙新增的个品种，甚至还有个国家版第一批的品种。）以及重点监控药品监测指标。内蒙古的通知要求医疗机构要根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，结合本机构各科室性质特点，遵循有效安全经济的合理用药原则，在《药品目录》的基础上制定出本机构重点监控合理用药药品目录。《第一批国家重点监控合理用药药品目录》（

食品药品监管总局召开《食品经营许可管理办法（草案）》征求意见座谈会: 为尽快完成食品安全法配套规章制修订工作，进一步修改完善《食品经营许可管理办法（草案）》，按照立法程序规定，年月日，食品药品监管总局法制司组织召开《食品经营许可管理办法（草案）》征求意见座谈会。部分食品行业协会代表食品经营企业代表，以及北京天津和河北等省市的监管部门代表参加了会议。《食品经营许可管理办法》是食品安全法重要的配套规章，对于规范食品经营许可工作，加强食品经营监督管理，维护正常的食品经营秩序，确保食品安全法的顺利实施，具有重要意义。会上，参会代表就食品经营许可条件许可程序许可证管理许可相

首批优先审评专利到期品种国内市场表现: 月日，国家食品药品监管总局药品审评中心发布《关于首批优先审评专利到期品种和申请人的公示》，其中涉及个专利到期品种，值得业界关注。本次入选的优先审评企业都是国内的研发大户，其中包括恒瑞豪森正大天晴科伦等，凸显出强者恒强的态势。首批优先审评专利到期品种和申请人名单此次公布的优先审评品种多为具有显著临床价值的重磅品种。据全球畅销药销售数据统计，个品种年全球销售额分别是阿斯利康安斯泰来的布地奈德福莫特罗亿美元，强生武田公司硼替佐米亿美元，默沙东卡泊芬净亿美元，日本藤泽米卡芬净亿美元，帕瑞昔布销售额为亿美