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北京九曜正阳科技发展有限公司京兴药监械经营备20200224号 2022-08-11 北京市北京经济技术开发区(大兴)旧桥路1号院3号楼10层1105
上海磊俊医疗器械销售中心沪青食药监械经营许20180305号/沪青食药监械经营备20180201号 2021-06-04 2023-07-29 上海市青浦区练塘镇锦才路8号三幢二层220室
北京荣馨科技有限公司京平食药监械经营许20210050号 2022-03-22 2026-06-23 北京市平谷区王辛庄镇齐各庄东路136号东侧平房2排102
秦皇岛晟都医疗器械有限公司冀秦食药监械经营备20160002号 2016-01-11 秦皇岛市海港区健峰里5栋504号
厦门深源鸿发医疗器械有限公司闽厦食药监械经营许20182025号 2021-01-06 2023-09-13 福建省厦门市湖里区嘉禾路388号603室
北京艾美尔皮肤管理有限公司京房药监械经营备20220130号 2022-10-25 北京市房山区阜盛东街60号院3号楼2层201

专利药仿制新政：扎实研究才是王道: 近日，国家食品药品监督管理总局下发了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号文）（以下称号文），其中第七条提出“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。”专利过期药物的仿制主要涉及类新药的注册申报问题，而类新药的研究开发则是近几年国内所有致力于转型升级的企业都重点投入的项目。

总局办公厅关于在全国开展食品安全法律知识竞赛的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为认真落实《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（年）》要求，深入学习《中华人民共和国食品安全法》，提高全社会食品安全法治意识，推进食品安全依法治理，食品药品监督管理总局决定在全国范围内开展以《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度为主要内容的食品安全法律知识竞赛活动。现将有关事项通知如下一竞赛内容《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度（具体规章目录见附件）。二参赛对象食品生产经营企业食品行业协会食品安全执

内蒙古自治区食品药品监督管理局关于1批次调味品不合格情况的通告(内食药监通告〔2017〕34号): 近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检调味品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现将具体情况通告如下一总体情况抽检调味品批次，合格样品批次，不合格样品批次，占比。二不合格产品情况赤峰市巴林左旗塞外食品厂生产的浩尔图大豆酱，苯甲酸及其钠盐以苯甲酸计检出值为标准规定为防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为标准规定为。检验机构为北京华测北方检测技术有限公司。三对抽检中发现的不合格产品，内蒙古自治区食品药品监督管理局已要求赤峰市食品药

全球十大最高效药企！哪些公司人少又赚钱？: 成功管理一家大型制药或生物技术公司不是一件容易的事。年制药产业平均营运收入（，）统计数据透露了药物商业化成功的一个特点销售适用于较小患者群体的药物，如吉利德科学（）的丙肝药，新基医药（）的骨髓增生异常综合症治疗药物来那度胺（）等。大型生物技术企业通常擅长维持较高经营效率，但其高度集中的治疗领域和较小的患者受众群体会成为发展障碍。传统大型制药巨头虽然经营效率相对较低，但抗风险能力较强。可见，要维持高经营效率，公司规模应控制在较小水平；但若要具备较高抗风险能力，则应扩充产品线。生物技术公司通常定期评

原料药产地新兴国: 据小编了解，许多国际医药巨头都十分重视新兴市场的业务拓展，以降低成本增加销售收入，并以此大力扩充影响力。这些项目大多都涌向了中国和印度，然而这两个国家的一些优势正在消失，为此这些公司正将目光投向其他国家。同时，发达国家的监管机构对中印两国的药企的文件审批变得更加严格。美国禁止了多家印度公司向其出口环球医药网药品，则暂停了许多中国和印度环球医药网医药公司持有的欧洲药典适用性证书。这些都推动了第二波原料药生产新兴市场的涌现，但是这些国家的原料药生产商数量和生产规模远远低于中印两国。在当前原料药的营销

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）: 为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日