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上海达宪医疗器械有限公司沪青食药监械经营许20211046号/沪青食药监械经营备20211142号 2021-11-18 2026-11-17 上海市青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层327室
北京健平康宝科技有限公司京朝食药监械经营备20201383号 2020-11-20 北京市朝阳区金盏乡金盏嘉园C区17号楼底商2层2019
江西俞川医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20221249号 2022-11-05 2027-11-04 江西省宜春市樟树市医药物流园春生大道88号二号厂房二楼253室
沧州灵芝堂大药房连锁有限公司御景狮城店冀沧食药监械经营备20190055号 2019-09-18 河北省沧州市运河区御景狮城小区商业B楼1层112铺
莆田科历迈医疗科技有限公司闽莆药监械经营备20220284号 2022-07-11 3000-01-01 福建省莆田市荔城区新度镇万好街1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第24层2413室
鹰潭玉开贸易有限公司赣鹰食药监械经营许20216039号 2021-03-30 2026-03-29 江西省鹰潭市余江区工业园区鹰南大道龙岗光电科技园红井电子13栋301-23

一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？: 日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

手足口病药研遇挫博雅生物：不会放弃: 历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

广东公立医院推开新医疗改革 “以药养医”成历史: 广东公立医院综合改革月日起全面推开，广州佛山和粤东西北地区共个地市全面取消药品加成。本轮共家医疗机构参与改革。记者日从省医改办了解到，相关统计数据显示，从整体来看，广东省此轮公立医院综合改革态势平稳，群众医疗负担有所减轻，基本达到改革预期。据省医改办介绍，日至日，广州佛山等个市家医疗费用监测点数据显示，门诊患者次均门诊费用元，环比上升。门诊患者次均门诊药费元，环比下降。门诊收入药占比，下降个百分点；技术劳务收入占比，上升个百分点。患者次均住院费用元，环比下降。患者次均住院药费元，环比下降。住院收

河北将为农民定期体检，农村医改试点工作启动: 环球医药信息网讯河北省启动农村医药卫生体制综合改革试点工作，将为村民建立健康档案定期体检医疗服务双价格建立参合农民大病统筹制度等。据北省发展和改革委员会透露，试点范围包括唐山市全部县（市区）石家庄市全部县（市）和廊坊市的香河县。日前农村医改试点工作已经启动，月起将进入组织实施阶段。据该省《深化农村医药卫生体制综合改革试点方案》，试点工作坚持“保基本强基层建机制”的基本原则。村级要达到“三个一”，即一个标准的卫生室一名具备执业资格的医生一套基本药物保障制度；乡级实现“三个有”，即有一个标准的卫生院

邦安宝：多项国家专利热销医疗器械全网火爆招商: 坐落于风景秀丽被誉为“北国春城”吉林长春的吉林邦安宝医用设备有限公司，自成立以来，始终立足于自主研发合作研究及产学研相结合的生产经营模式，集单体银系列产品葡聚糖系列产品氧化电位水系列产品的投资研发设计生产销售和服务为一体的现代化综合性高科技企业。目前，公司拥有十万级净化车间和标准化的理化实验室及丸剂生物实验室。生产车间实现全自动流水作业，保证了相关产品的品质，并连续十七年通过了企业质量管理体系及医疗器械质量管理体系的认证。公司以人为本，广纳贤才，与多个高校实验室共同合作，保证了产品在同行业的领军

全国人大表决通过药品MAH试点，拟10省市展开: 月日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京闭幕，会议以票赞成票反对票弃权表决通过了全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》（下称《决定》），决定授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十个省（直辖市）开展药品上市许可人持有制度试点，推进我国药品产业转型升级。当日下午点，在全国人大常委会办公厅新闻局召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和回答了在场记者的相关提问。《医药经济报》记者请问徐司长，为什么要开展药品制度试点，