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【出海新进展】两中药品种成功出海亚洲: 近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为石家庄以岭药业股份有限公司中药品种连花清咳片获得了新加坡注册批文甘肃陇神戎发药业股份有限公司的中药品种元胡止痛止痛滴丸获得了泰国卫生部药品注册证书。以岭药业中药品种获新加坡注册证书一药物基本情况产品名称（英文）产品名称（中文）连花清咳片品牌名称（英文）品牌名称（中文）以岭剂型片剂片剂注册身份中成药生产商石家庄以岭药业股份有限公司在符合相关法律法规要求的情况下，上述药品允许在新加坡销售。二药物其他相情况公司连花清咳片是首创运用中医络病理论探讨气管支

畅销药与优先审评究竟有多大关系？: 分析年至年优先审评品种，优先审评究竟有何益处截至年月中旬，我国有数以千计的申请获得特殊审批资格，但特殊审批之于畅销药，又有多大的相关性美国是全球创新能力最强的国家，很多人都将这一现象归结于其制度人才培养知识产权保护以及强大的经济基础支撑等方面的优越性，还有美国国内庞大而灵活的私人及企业科技研发机构，带动了整个国家科技的蓬勃发展。在药物创新研发方面，美国也长期引导全球潮流，原因一是美国人骨子里非常崇尚的创新精神，二是政策方面也为发明和创造者提供了适宜的环境。为了研制出能够战胜疾病的新药，不计其数的

CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度: 年“铬胶囊胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测例行抽检现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。今年，总局继续加大监管力度，并专门下发《关于进一步严格食用明胶和使用明胶监管的通知》，部署对非法生产销售使用明胶和使用工业明胶生产加工食品等行为进一步加大防范监督力度，同时派出若干督导组赴有关地区现场督促检查。月日上午央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后，总局立即要求相关省份监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查，

改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案: 新华网北京月日电（记者胡浩王思北）正在举行的十二届全国人大常委会第十七次会议日分组审议了《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定（草案）》。全国人大常委会组成人员围绕草案提出了意见和建议，认为改革应当鼓励药品创新，提升药品质量。草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。“国务院开展药品上市许可持有人制度的试点和药品注册分类改革的试点工作，是一个非常重要的举措。”刘德培委员说，我

第一批国采11个大品种续约在即！两类药企机会来了: 第一批国采个大品种续约在即！新过评药企原研药企机会来了近日，海南云南湖北等省已开启第一批国采品种续签工作，对伊马替尼氯沙坦等个品种进行核量和续约工作。第一批国采即国家药品带量采购“”试点城市扩围，又称为联盟地区药品集中采购，联盟地区即除去“”试点城市剩余的区域，包括山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽江西山东河南湖北湖南广东广西海南四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆（含新疆生产建设兵团）。年月日，联采办正式发布采购文件，包括阿托伐他汀口服常释剂型等个品种。年月日，联采办公布个品种的中选结果。由

7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单: 月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数