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马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司西山村店皖马食药监械经营备20190189号 2019年10月21日马鞍山市雨山区向山镇西山村小区内
武汉旷古商贸有限公司鄂汉食药监械经营许20160023号 2020-11-17 2025-11-16 武汉市江岸区融科天城四期T22栋7楼22-703室
江西江月医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20180985号 2019-08-07 2023-07-30 江西省南昌市进贤县前坊镇和平路5号
西安泰生医药连锁有限公司北沈南区店陕西药监械经营许20220472号 2022-08-19 2027-08-18 陕西省西安市雁塔区西沣东路北沈新世纪（北沈家桥路355号）南区S1-3
江西恒啸医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许 20210901号 2021-12-27 2026-12-26 江西省抚州市临川区才都工业园区众创基地三号楼二楼019号
庐江县潜川康健大药房皖合食药监械经营备20160744号 2016年05月09日安徽省庐江县罗河镇庐枞路

总局办公厅关于涉嫌经营未依法注册的弹性体印模材料有关问题的复函: 北京市食品药品监督管理局你局《关于某商贸有限公司涉嫌经营未依法注册的医疗器械有关问题的请示》（京食药监办号）收悉。经研究，函复如下按照《医疗器械监督管理条例》第十一条十三条四十二条的规定，进口第二类第三类医疗器械应当取得国务院食品药品监督管理部门准予注册的医疗器械注册证。获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证书及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。请你局调查核实，如企业存在经营未取得医疗器械注册证的第二类第三类医疗器械的情形，应当按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的

15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布: 月日，国家卫健委印发了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有个品种，涉及个规格种剂型，覆盖全身用抗感染感染药呼吸系统用药抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门药监局为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发号）要求，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部国

诺华、强生等5家跨国药企上半年财报出炉: 罗氏诺华强生渤健雅培上半年财报出炉；其中罗氏渤健雅培上涨；强生诺华下降。渤健二季度利润翻倍月日，渤健发布了年上半年财报，总营收亿美元，同比下降；净利润亿美元，同比下降；研发投入亿美元，同比下降。其中第二季度营收为亿美元，同比下降，归属于公司的净利润为亿美元，同比增长。据财报，渤健目前收入主要来自于创新药和生物类似药。生物类似药上半年总营收亿美元，来自于依那西普阿达木单抗英夫利昔单抗和雷珠单抗种产品。其中雷珠单抗在今年月开始销售，仅收入万美元。值得一提的是，财报中缺乏有关其阿尔茨海默氏症药物的最新

食品药品监管总局与美国食品药品管理局驻华办公室召开2015年首次工作会议: 年月日，国家食品药品监管总局国合司与美国食品药品管理局（）驻华办公室召开了年首次工作会议，回顾并总结了总局与美国年在高层互访药品检查人员交流等方面的双边合作，研究和讨论了年的工作任务。双方均认为两国食品药品监管机构应该在构建中美新型大国关系的背景下，认真落实已签署的合作协议，在参与国际组织活动等国际场合加强联系协调立场相互支持。双方还研究了年的具体工作安排，就落实中美互派药品检查员实施安排召开中美药品医疗器械年度双边会议总局医疗器械监管法规等有关议题深入交换了意见。国合司主要负责人及相关人员美国

国外中医药专家：三七亟需国际统一质量标准: 日，“道地药材国际标准及三七产业发展论坛”在昆明召开，来自中国美国加拿大等国的余位相关专家企业负责人齐聚一堂，就中药国际标准三七在美国的使用情况等议题进行探讨，来自美国草药药典中医代表表示，三七需要国际统一质量标准。据介绍，“三七”主产于云南省文山州各县，有散瘀止血止血，消肿定痛的功效，是著名的道地药材，用其制成的“三七粉”，是云南白药的主要成分。三七产业一直是云南省优势特色产业，近几年发展十分迅速，种植面积一度高达万亩，年产量达万吨。本次论坛由昆明理工大学云南省三七标准化技术创新战略联盟主办。

浙江省继续开展农村食品安全金融征信试点工作: 日前，浙江省食安办在全省部署推进农村食品安全金融征信体系建设试点工作，通过借助金融资源，将食品生产经营者的切身利益与金融权益捆绑挂钩，推进食品安全社会共治，夯实农村食品安全工作基础。浙江省自年开展农村食品安全金融征信体系建设试点工作以来，取得了一定成效。年继续推进该项试点工作，把农户农民专业合作社农业龙头企业家庭农场农贸市场举办者经营户等主体纳入实施范围。由农业市场监管等部门按照“谁产生谁负责谁报送”的原则，负责采集报送各类主体的食品安全不良信息。实施主体违反食品安全相关法律法规，被行政执法部门