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上海睿司医疗器械有限公司沪松食药监械经营许20210047号/沪松食药监械经营备20210085号 2021-06-23 2026-04-13 上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-13
福州市鼓楼区桐琪康大药店闽榕食药监械经营备20201104号 2020-07-06 3000-01-01 福州市鼓楼区杨桥西路160号锦江苑1#楼03店面
保定驼人医疗器械销售有限公司冀保药监械经营备20220161号 2022-04-24 2099-12-31 河北省保定市莲池区东金庄乡七一东路1588号东湖金融中心2号楼01-1604号
北京北化亿源科技有限公司京房药监械经营备20220047号 2022-05-24 北京市房山区城关街道农林路1号3层C15
上海余天成药业连锁有限公司佘山药店沪松食药监械经营备20150010号上海市松江区乐都路440号(原446号一幢二层、三层）(总部住所)
北京蓝图怡诺商贸有限公司京兴食药监械经营备20210343号 2021-11-23 北京市大兴区黄村镇兴盛园13号楼13-1号1层59号

无声的战争国产新药惨遭外资封杀: 全球每年诞生的专利没有申请中国专利，而国内专利中，失效专利量接近专利总量的半壁江山。根据知识产权游戏规则，无效专利和失效专利可免费使用。谋篇布局先探虚实前不久，上海专利商标事务所曾接受一个专利咨询委托，一家国外药企辗转通过律师前来咨询，最近几年国内在生物医药方面的专利情况，包括专利申请量申请内容申请单位等等，专利商标事务所组织有关专家广泛查询，最后提供了一份详细报告。“从委托咨询内容看，这家药企当时尚未进入中国市场，但未来三五年内可能会进驻。”陈申军介绍，在上海专利商标事务所，经常都会接到这样的

紧急避孕处方药ella获FDA批准上市: 据中国医药报讯月日，美国食品药品管理局（）批准了药业生产的紧急避孕药（商品名为，为一种醋酸盐）在美国上市。该紧急避孕药片可在未采取措施的房事后小时内（天）服用。但它不适合作为常规避孕药使用。是黄体酮受体阻断剂拮抗剂，其主要作用是抑制或延迟女性排卵。年月，该产品在欧洲以品牌名称上市。年月，的生殖与健康专家咨询委员会讨论了该药。该委员会成员一致投票同意批准的上市申请，专家咨询委员会认为作为紧急避孕药，的上市申请提供了令人信服的有效性证据和充分的安全性信息。已完成的两个三期临床试验结果显示了的安全性和

289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？: 目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

刚刚！国家医保局确定带量采购续约规则: 月日，国家医保局官网发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。《通知》指出，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价不带量”。原研药参比制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。一高度重视协议期满后接续

国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范: 月日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》临床试验用药品附录的公告（年第号）。公告显示，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。临床试验用药品（试行）原文如下第一章范围第一条本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装标签等也适用本附录。第二章原则第二条临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规

医药电商再遭政策发展瓶颈：擦边球卖药模式行不通了: 这一厢，热闹的双十一刚过去，众多医药电商平台纷纷晒出了火爆的销售业绩，与此同时，月日晚间，国家食药监总局发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，网售处方药收紧，拟规定“网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药处方药”等。对于政策的变化，一位医药电商企业人士向记者表示“静观其变。”不过，在业内人士看来，监管部门这是在向市场释放信号。国家行政学院副教授胡颖廉在接受《证券日报》记者采访时表示，国家在政策层面从未放开网售处方药，这一次只是重申了这一态度。“我国目前尚不具备网售处