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盘点：2014年FDA批准的丙肝治疗新药: 病毒性肝炎肝炎，最出名的肯定是乙肝，目前全球约亿人感染过乙肝病毒，其中约亿为慢性乙肝感染者在中国约有万乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝乙肝患者约万。而丙肝感染者，在全球范围而言，约有亿人，其中约万人在中国。近年来，丙肝的发病人数呈逐年上升趋势，年年分别为例例例例和例。从感染人数来看，丙肝仅是乙肝的一半不到，然而，在知晓率上却是天渊之别经过多年的乙肝防治宣传，加上乙肝五项检查曾经是入学入职的必检项目，基本上绝大多数人都了解自身是否感染乙肝病毒而丙肝这个鲜少被提及的疾病，直到年，患病知晓率居然还只有。丙

总局关于促进科技成果转化的意见: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用，提升科学监管水平和监管效能，切实保障食品药品安全，依据《中华人民共和国促进科技成果转化法（年修订）》《国务院关于印发实施中华人民共和国促进科技成果转化法若干规定的通知》（国发号）《国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知》（国办发

国家药监局关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告（2021年第40号）: 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氟哌啶醇制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

烟台：年底前实现全过程可追溯药品电子监管: 日，烟台市食品药品监督管理局举行新闻发布会，通报药品经营企业认证工作和药品电子监管开展和完成情况，全部企业月底前将实行全品种电子监管，年底前实现全过程可追溯药品电子监管，一扫电子监管码，药品啥信息都能查。根据《国家药品安全“十二五”规划》要求，完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系工作任务，在年年底前实现全部药品制剂品种全部生产和流通过程的电子监管。“电子监管码就是药品的身份证。”据烟台市食品药品监督管理局副局长刘文彬介绍，所有药品都必须取得药品批准文号，推行实施电子监管码管理，相当于药品

石家庄市局医疗器械监管实施“四个创新”取得实效: 石家庄市现有医疗器械生产企业家，经营企业家，医疗机构家，其中县级以上医疗机构家，全市医疗器械监管专职和兼职人员不足人。面对监管任务与监管力量的不对称，石家庄市局狠下功夫，瞄准制度管理机制体制实施“四个创新”，着力解决任务重人员少的矛盾，初步构建了医疗器械全方位科学监管体系，有力地提升了全市医疗器械质量安全保障水平。一创新制度，企业主体责任落实有了“助推器”为推进医疗器械各类主体落实主体责任，石家庄市局常态化实行企业自查自纠制度，全市医疗器械生产经营企业在月底以前通过河北省医疗器械监管系统向市局提

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