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上海序上生物科技有限公司沪浦食药监械经营许20210029号/沪浦食药监械经营备20210064号 2021-06-16 2026-01-31 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼
上海晶庆医疗器械有限公司沪金食药监械经营备20160700号上海市金山区亭林镇松隐松溪路328号1楼4室
安徽五星科贸有限公司皖合食药监械经营备20210886号 2021年04月28日安徽省合肥市高新开发区合欢路16号新世纪商务中心创业楼一幢401室
福建西合医疗器械有限公司闽厦食药监械经营备20226005号 2022-01-19 3000-00-07 福建省厦门火炬高新区（翔安）产业区翔岳路33号301单元之二
宣城润霖连锁大药房有限公司福海花园店皖宣食药监械经营备20200082号 2020年09月28日安徽省宣城市郎溪县建平镇郎川大道南侧福海花园6幢52号
上海好药师灯辉药房有限公司沪闵食药监械经营备20150092号上海市闵行区灯辉路601弄91号102室

仿制药新规征求意见标准看齐原研药: 药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

中信建投：医药行业迎来投资新机遇: 据中信建投（）研报，本周医药行业受中美关税影响，制药板块表现不佳，但医疗器械和生物制品板块表现突出。中信建投证券指出，医药行业改革进入深水区，预计年将实现温和增长，高质量发展成为常态。目前行业估值处于历史低位，机构持仓低于历史均值，提示投资者关注创新出海及行业整合机会。同时，医药制造业由于基数效应，预计未来几年将出现较大波动。建议重点关注供应链自主可控及国产替代趋势。

GMP药监飞检六个重点和五大特点总结: 前一阵子关于飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常工作，不是为了防飞检而。以下这六个重点和五个特点，是看了一篇微信进行的整理，我结合具体的工作进行了完善，如涉及原作者的内容，请批评指正。首先看看飞检有哪六个重点。重点一现场取证，查实物，核质量，必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认或送检药检部门。通常飞检都有很明确的检查内容，线路往往也是先去仓库车间现场调查取证，查看仓库主要药材（饮片）

总局关于湖南恒生制药股份有限公司等4家企业多批次药品不合格的通告（2016年第53号）: 近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下一经河南省食品药品检验所检验，发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的批次注射用辅酶不合格，批号分别为和，不合格项目为效价测定；经北京市药品检验所检验，发现标示为南京制药厂有限公司生产的批次顺铂注射液不合格，批号分别为和，不合格项目为可见异物；经山西省食品药品检验所检验，发

如何区分一个制药企业的层次: 由于行业特性和监管政策的影响，在区分制药企业层次的时候，通常认为的大企业优于小企业的经验好像不那么适用。有些企业规模不大名不见经传却在欧美市场深耕多年，有些企业广告漫天规模庞大却是管理混乱危机深重。这种企业规模与所处层次的错位，有时让人不知该如何选择。如何区分一个药企所处的层次呢，窃以为可以从以下几个方面入手。第一，国际化程度除了少数行业之外，这几年“”已经越来越让外国人压力山大。但令人遗憾的是制药行业就是这少数行业之一，年年制药业前强都跟中国没啥关系，多数制剂出口都是围绕亚非拉打转，归根结底就

首批医药企业成绩单：3家亏损、8家下降、20家增长: 截止月日下午，共有家医药企业披露了年度年报快报或业绩预告，从统计情况来看，业绩似乎不那么理想。人说报喜不报忧，咱们今天则先从“忧”开始。家亏损三家亏损企业依次为北大医药广济药业和鲁抗医药。年度，北大医药由上一年度的净利润归属于上市公司股东的净利润，下同万元转为亏损，预计亏损约万元。公司声称亏损原因主要有两点，一是原药销售价格大幅下滑，公司主要原料药销售价格下降约二是环保搬迁项目陆续转固投产后运营费用增加，其中折旧费用增加约万元，项目贷款利息不能资本化，增加财务费用约万。广济药业年度实现微盈万元，