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江西轩庭医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20190244号 2021-06-18 2024-01-16 江西省南昌市进贤县温圳镇316国道以东1028号
合肥隆葵医疗科技有限公司皖合药监械经营备20202835号 2022年08月24日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路与繁华大道交口云之谷财创中心A座1713室
元氏县康泽大药房冀石食药监械经营备20210940号 2021-07-16 河北省石家庄市元氏县槐阳镇槐阳大街106-3号
马鞍山市优明眼镜贸易有限公司皖马食药监械经营许20210061号 2021年06月28日 2026年06月27日马鞍山市花山区车站路98号
江西鹰江医药有限公司赣鹰食药监械经营许20210020号 2022-03-31 2026-01-06 江西省鹰潭市江西省鹰潭市余江县余江县工业园区虎山片
上海益丰大药房医药有限公司金山卫清西路一店沪金药监械经营许20216015号/沪金药监械经营备20216054号 2022-08-26 2026-12-16 上海市闵行区元江路5500号第1幢（总部住所）

严查挂靠走票安徽省449家医药企业被约谈！: 据《安徽商报》报道，为了更好的禁止挂票走票规范冷链运输彻查数据造假，月日，安徽省药监局约谈全省家药品批发企业负责人，要求自查自纠药品流通领域违法违规行为，安徽省将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于次。安徽是继月日发布药品流通企业整顿公告后，第一个公开约谈本省所有药品批发企业的省份。要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，对拒不报告谎报瞒报以及自查不认真整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑

泰道替莫唑胺胶囊（进口）说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。泰道替莫唑胺胶囊进口说明书图片版泰道替莫唑胺胶囊进口说明书文字版泰道药物名称通用名称替莫唑胺胶囊商品名称泰道英文名称汉语拼音泰道成份本品主要成分为替莫唑胺。泰道性状本品为白色胶囊，规格的胶囊有棕色标记，规格的胶囊有蓝色标记。泰道适应症本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。泰道规格泰道用法用量新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者同步放化疗期口服本品，

Ⅳ期临床试验空前火热的背后: 继美国药品监管新政出台，要求药物申报者去完成期临床试验后，很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。目前，我国虽然并没有强制全面实施这项工作，但对部分申报的类新品在批准上市前会标注这项要求。记者在近期采访时发现，目前某些并未要求完成期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着，在中国期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为，其与学术推广密不可分。收益率最高的研发投入据美国辉瑞相关负责人介绍，在美国一种新药完成新药临床研究申请，就意味着该产品已经可以开始启动营销工作。“我们常常把期临床试验称为产

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一致性评价后，12药品被报全国最低价！10省价格政策: 个药品报了全国最低价，进入江苏！过一致性评价，江苏要全国最低价日前，江苏公共资源交易中心发布《关于公布部分列入备案采购的药品的通知》，对部分列入备案采购的药品进行了公示。共计有个药品（详见附件）。此前，月日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容，就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格，并且承诺这一价格为全国最低价。这则通知中的“承诺这一价格为全国最低价”曾引起业界巨大不安，有人理解为，申报的价格，是同

【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）: 上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“