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唐山欣悦医药连锁有限公司万达店冀唐食药监械经营许20210824号 2021-09-29 2026-09-28 河北省唐山市路南区大嘉福超市万达店负一层57号
杭州迈锐医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210514号 2021-04-25 2026-04-24 浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号7号楼2楼—131工位
北京创造蜂连锁商业有限公司丰桥路第一分店京丰药监械经营备20220366号 2022-09-02 北京市丰台区丰桥路8号院甲1号1层甲1-11
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医疗器械监管新规能否平衡创新与风险: 从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五

扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外！: 由于审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么，抗肿瘤抗肿瘤靶向口服用药中，酪氨酸激酶抑制剂一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢新上市进口药多为填补用药空白如表所示，非小细胞肺癌（）胃肠间质瘤骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域，都有靶向口服药新产品上市。表目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药此前，骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴

修正药业：建百年修正创民族品牌: 修正药业是我国著名的集中成药化学制药生物制药的科研生产营销药品连锁经营中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业，可谓是无人不知无人不晓。修正拥有“三个药业集团一个健康集团一个养安享养老集团一个旅游集团”“四个中国驰名商标”（修正通药斯达舒唯达宁），形成了“十五个销售平台”“三十三家生产基地（含药品和保健品食品）”的集群式发展格局，能够生产“斯达舒”“消糜栓”“益气养血口服液”等种剂型，一千多种药品。如今旗下修正药业感愈绿色诊疗全国营销中心与我们环球医药网成为友好的合作伙伴，主要推广绿色诊疗项

新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台: 今年的月日日，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称械标所）在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会。会中提到国家食药监总局发布了《医疗器械分类规则》，并于年月日起正式施行。如果医械分类目录修订工作顺利进行的话，新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台！另外，相关人士还透露了具体进展医械分类目录修订工作组已经组建，人员和办公条件已经配备，修订工作已在路上。将原有个医疗器械子目录调整为目前的个子目录，已经初步完成了个子目录的修订，相关部分子目录的初稿已经提前

专家释疑：吃伟哥不会上瘾: 并不是每个人服用“伟哥”都有效，年龄太大身体虚弱或肝肾功能不好的慢性病患者必须降低剂量小心使用，而心脏病患者则应禁用，以免休克。有些药厂很可能在药品中添加了中西药成分，希冀“双管齐下”，但这样做非常危险，会带来难以掌控的服药风险。八小时不倒蓝色精灵神鞭“伟哥”永远是药店热销榜前几名。“伟哥”化学名称为“柠檬酸昔多酚”，是治疗男性阳痿的口服药。“我们对伟哥持中立态度，有需要的人群当然可以考虑选用，但这种处方药人们却喜欢不凭处方不遵医嘱任意购买，在使用时有很大风险。”中山大学附属第六医院泌尿外科汪中

摆脱我国目前药品食品不安全的有效途径: 据小编了解，人的因素是目前影响到我国药品食品不安全主要因素，因此我国不但要能借鉴欧美等发达国家的做法在对自然因素进行合理解决的基础上，还要继续对药品食品产品质量标准技术标准和风险监测等等方面进行监督，同时也需要再结合我国现阶段的国情按照一定的重要途径进行解决。首先现阶段我国食品药品相关部门要从引导和改善从业人员的职业素质上进行努力，这也是一项需要长期坚持的战略；凡是涉及药品和食品质量安全的工作岗位生产企业都要制定相关的工作标准，政府机构也应该对这些从业人员进行岗位培训和监督，要科学建立企业法人和