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陕西平安三六五大药房连锁有限公司第五分店陕渭行审械经营备20210144号 2021-05-27 陕西省渭南市合阳县城公园壹号小区北门E7-5号
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临床研究伦理审查中医有特点: 中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

衔接专利法仿制药上市有望提速: 此前，业内对于修订现行《药品注册管理办法》（号令）的呼声渐高，而近日发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行，至今已年。对于药品注册与药品专利的问题，号令中主要有药品专利声明条款（第十八条）和仿制药申请期限限制条款（第十九条）

内蒙古举行药品安全突发事件应急演练桌面推演: 月日，由内蒙古食品药品监督管理局与呼和浩特市食品药品监督管理局共同组织的内蒙古药品安全突发事件应急演练桌面推演在呼和浩特市举行。自治区食品药品监督管理局副巡视员彭万臻杨云峰出席活动。本次推演模拟青山市城东区食品药品监督管理局不良反应检测中心接到区人民医院报告该院为感冒患者输液治疗过程中先后有名患者发生不同程度的寒颤高热呼吸困难皮疹等症状其中名高龄男性患者伴有血压下降抽搐意识模糊，区食药监管局派出执法人员赶赴现场调查。当日上午时城东区幸福社区医院报告该院出现与上述情形相同的患者名。经会商初步判断为

神仙打架、企业遭殃国产仿制药未来任重道远: ，国家药典委网站发布“关于阿莫西林胶囊胶囊质量标准有关事宜的函”。由于是发给药审中心（），抄送华北制药，此函被某些自媒体解读有些公开忿对的味道，故引发诸多关注与同仁讨论。让我们先来看看此函关于此事原委，解构如下该品种《中国药典》所有规格（和规格）溶出度检查均拟定为篮法转，水介质限度。《美国药典》为（方法一）水介质，限度；但装置和转速随规格不同而不同采用篮法转，采用桨法转。（方法二）篮法转水介质，，限度。很明显，由于原研药和美国上市的仿制药均为缓慢释放，故制订的条件比《中国药典》宽松。同时，经查日

4年营收增长552％，两次变更年审机构，这家药企被问询！&#8203；: 月日，利欣制药收到监管部门年报问询函，涉及业绩增长可持续性年审机构连续变更等事项。年报显示，年，利欣制药营业收入从万元增长至亿元，毛利率从上涨至，业绩增速较快。但与此同时，利欣制药的销售费用也逐年递增，在年已占到营收的以上。对此，监管部门要求利欣制药说明业绩增长及高毛利水平的可持续性。此外，在年年审工作中，利欣制药连续两次变更审计机构，也引起监管部门关注。对此，利欣制药董秘邹青玉向《每日经济新闻》记者表示，变更是由于与原审计机构“沟通不太顺畅”。营收年增长监管部门关注“可持续性”利欣制药主要从事

警惕：防晒衣不防晒还会伤害皮肤: 夏季人们都特别注重防晒，各种防晒用品齐上阵，除了常见的遮阳伞遮阳帽，今年又多了防晒衣，然而相关专家表示这种防晒衣并不能起到防晒的作用，对皮肤还可能导致伤害，所以民众应该谨慎选择。今年夏季还未降临防晒衣就已经开始在各地热卖，大街上随处可见穿着防晒衣的女性，这种轻便的衣物很受女性欢迎。然而近日重庆某女士却因穿防晒衣而出现红疹情况，经检查为痱子。相干医生表示，防晒衣要想起到防晒的作用就必须隔绝紫外线，但这就要求衣物有足够的密度，但是这样的衣服透气性必然很差，所以夏季穿这样的衣物会导致大汗淋漓，不能及时