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焦作健康元欲逆境摆脱危机: 提到焦作健康元相信关心医药新闻人的士都不会陌生，在去年月份，健康元曾卷入“地沟油”事件一时间让大家都记住了它。根据健康元去年财务报告显示，由于此次事件，公司去年的销售收入为五点六四亿元，与同年相比内亏损约零点九二亿元。据小编了解，去年月份各大媒体报道河南省康惠油脂公司向济南一家生物能源公司进行收购成品油勾兑，并把这样的产品转手销售给了健康元公司做生产原料；更有媒体指出健康元采购的这些地沟油也已经用于了生产抗生素抗生素中间体了，产品也已经流向了整个医疗医药市场。随后健康元公司也利用媒体一再表露自己

我国全球药品外包发展迅速: 环球医药信息网从中国医保商会获悉，据统计年，我国西药制剂出口继续保持良好的增长态势，出口额为亿美元，同比增长，在全球金融危机仍在延续的背景下，出口额再创历史新高；出口数量为万吨，同比增长，出口平均单价同比微降，总体上呈现“量增价稳”的良好局面。政策效应显现出口震荡盘升年以来，我国应对金融危机促进出口发展政策效应逐步显现，特别是年月日后，我国西药制剂出口退税率由提高到，极大地鼓舞了医药进出口企业的士气。上半年西药制剂单月出口额一直在低位徘徊，从下半年开始，西药制剂单月出口额均在亿美元以上，月份单月

广州市打造“1+2+10”智慧监管云平台实现“机器换人”: 广州市依托“智慧广州”大力推进“智慧食药监”信息化建设，投入亿元打造“”的广州市食品药品智慧监管云平台，实现了食品药品监管全程信息化远程监控智能化移动执法智慧化和日常办公自动化工作流程规范化，极大缓解了人手不足的矛盾，工作效率和监管效能不断提升，实现“机器换人”。一建立个大数据中心，实现信息互联互通广州市食品药品监督管理局打破“信息孤岛”，以监管相对人（涵盖企业单位和个人）为主线，纵向整合辖区国家省市区食药监部门审批或备案成立的企业监管业务数据，横向与市工商质监农业等部门进行数据对接，建立广州市

重磅|恒瑞医药卡培他滨片通过一致性评价: 据药智网获悉，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司卡培他滨片通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用，广泛应用于乳腺癌乳腺癌直肠癌结肠癌肝癌胃癌食道癌宫颈癌胰腺癌等癌症癌症的单药或联合临床治疗，具备无细胞毒性疗效好安全性高口服用药方便等优良特性。恒瑞医药卡培他滨片于年月获批上市，年月递交卡培他滨片规格仿制药一致性评价申请获受理。卡培他

《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）: 一《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么答医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下三点一是遵循《条例》风险管理和分类管理的原则，在具体制度设计上突出管理的科学性；二是借鉴国外先进监管经验，综合考虑当前医疗器械监管基础，体现可操作性；三是结合我国现阶段经济社会的市场成熟度和社会诚信体系情况，注重调动和发挥企业的主体责任，构

内蒙古自治区副主席刘新乐对食品药品监督管理工作提要求: 近日，内蒙古自治区人民政府副主席刘新乐听取了自治区食品药品监督管理局关于年工作进展情况及年工作重点的汇报。刘新乐强调，目前，食品药品安全形势依然严峻，监管工作任务十分繁重。自治区食品药品监督管理局要紧紧围绕贯彻落实党的十八届三中全会精神和自治区“”发展思路，切实推动机构改革和食品药品安全监管工作的深入开展。他要求一要继续加大机构改革力度，进一步落实“三定”规定，迅速形成工作合力，切实加强对盟市旗县机构改革工作的指导。二要科学制定总体规划和分步实施方案，全力推动食品药品安全内蒙古创建工作。三要根据