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江西蓝索贸易有限公司赣饶食药监械经营许20210927号 2021-03-25 2026-03-24 江西省上饶经济技术开发区拓展路力能产业园2栋A3076
上海蒙善实业有限公司沪宝药监械经营备20227006号上海市宝山区华和路224号1层-3
唐山勒本商贸有限公司冀唐药监械经营许20220136号 2021-04-01 2025-07-13 河北省唐山市路北区建设南路77号硅谷大厦1922号
京东大药房（安徽）有限公司铜陵笔架山路店皖铜食药监械经营备20220004号 2022年02月11日安徽省铜陵市铜官区笔架山路621，625，629号
福建省嘉事闽益通医疗器械有限责任公司宁德分公司闽宁食药监械经营许20181014号 2018-12-26 2023-12-25 福建省宁德市蕉城区城东路新雅商厦A幢7楼706室
莆田泽达医疗科技有限公司闽莆食药监械经营备20210187号 2021-06-21 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业西路80号1幢142室(笏石工业园区内)

全国9省开启药企监督检查: 大检查来了！省开始查药企！当下，国务院主导的机构改革已经开启，根据时间表，年底就将完成。众所周知，食药监总局也在改革范畴之内，尽管如此，药监部门在年还是按部就班。对药企药商的跟踪检查飞检专项检查一如既往的保持高压。据统计，截至目前已省公布了本年度的监管计划。江苏专项检查中药注射剂药企月日，江苏省食药监局印发《年药品生产监管工作要点和监督检查计划》。计划在年，开展项专项检查，包括中药注射剂生产企业含铝佐剂疫苗含可待因复方口服溶液生产经营企业出口欧盟第二类原料药与共线生产品种多组分生化制剂外设提取车

一致性评价官方摸底：289目录3品种被放弃，12品种不放弃但尚无企业开展评价: 官网发布了《企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》（以下简称“情况表”），这是组织各省局对企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后，根据企业的报告，对调研结果进行了统计汇总（统计截止日期年月日）。值得注意的是，目录中，醋酸甲羟孕酮胶囊双氯芬酸钠缓释胶囊（）盐酸克林霉素片个品种被企业暂时选择放弃一致性评价，这个品种在目录中均只有家企业持有文号；甲硝唑胶囊硫酸亚铁缓释片盐酸布桂嗪片苯唑西林钠片硫酸吗啡缓释片对乙酰氨基酚颗粒环孢素胶囊乳糖酸克拉霉素片双氯芬酸钠缓释

医械经营全国整治：8大违法行为，咋罚？: 端午节前，发布公告，决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，整治的对象包括大违法行为。那么对于这大违法经营行为，理应受到何种惩处呢对从事医疗器械经营来说，最直接的两大处罚依据是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，前者是国务院行政法规，后者则是的部门规章。不过，这俩都属于行政处罚范畴，在它们之外还有《刑法》。凡是严重到构成犯罪的，会被依法追究刑事责任；造成人身财产或者其他损害的，还得依法承担赔偿责任。以下为相关行政处罚规定从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的

事关中药饮片，药监局征求意见: 月日，北京市药品监督管理局发布《实施北京市中药饮片炮制规范（年版）有关事宜的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。公开征集意见时间为年月日至月日。以下是全文新修订《北京市中药饮片炮制规范》年版）于年月日发布，自年月日起实施。现就实施本版《北京市中药饮片炮制规范》有关事宜公告如下一根据《药品管理法》第四十四条第二款的规定，中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理局制定的炮制规范炮制。《北京市中药饮片炮制规范》是药品标准的重要组成部分，

《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令: 国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局作出的药品行

国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例: 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下一广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药品案年月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品未经批准变更仓储许可事项开展药品经营