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844个未过一致性评价的药品医院不能卖了: 个未过一致性评价药品，被暂停采购未过一致性评价被暂停采购月日，北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，被暂停采购的品种既有品种，也包括第二轮国采扩围的品种，共个，涉及多家知名药企，如江苏恒瑞石药欧意四川科伦石家庄四药丽珠集团上药白云山等。根据《通知》，北京市决定参照试点方式，自执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。《通知》要求一各医疗机构应做好库存管理

毕井泉局长：建检查队伍，严格检查、严厉处罚！: “首届中国药品监管科学大会”月日日在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉强调，党中央国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品，药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律，必须正确认识规律运用规律，进一步改革创新，不断提升监管科学化水平，切实保障人民群众生命安全与身体健康。毕井泉表示，一年来，国家食品药品监管总局按照党中央国务院改革药品审评审批制度的总体要求，推出了一系列改革措施简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案

国内ED类市场竞争进阶：疗效成硬指标: 作为男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，（勃起功能障碍）患者的数量随着全球人口老龄化在不断增加，中国也不例外。有调查显示，中国约的成年男性长期或短期承受过的痛苦，而且，随着年龄增加，发病率不断攀高岁的患病率约为，而岁，患病率高达。规范化市场日益扩大如今，“讳疾忌医”的情况正在逐步改善。中国性学会今年月发布的《中国网上男性性福指数蓝皮书》（下称《蓝皮书》）显示，岁以上的患者仍普遍存在就诊率较低的问题。绝大多数患者对疾病认识缺乏，通常导致得不到及时的诊断与用药，严重影响了患者的生活质量。但参与调查

一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败: 近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

中药行业四大细分领域静待掘金: 在人口老龄化加速疾病谱变化以及国家层面政策扶持力推国际化等背景下，中药行业未来成长空间巨大。年，中药行业在政策支持下有望迎来上行拐点，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当其时，有望实现业绩兑现和价值重估。行业洗牌品牌中成药迎来上行周期年版《中华人民共和国药典》全面提升药品质量标准和安全有效性，在品种收载标准增修订检验方法检测限度设定上都有了很大的完善。低质量中药材基地落后的中药饮片和中成药生产企业面临淘汰。品牌中成药企业市场占有率提升品牌中成药凭借优质

肿瘤疫苗研发从“糖”切入: 肿瘤疫苗同病原微生物疫苗所激发的免疫反应相似，都是通过激活患者的自身免疫系统，让特异型的免疫反应如淋巴细胞所引发的细胞免疫反应和效应细胞分泌抗体所引发的体液免疫反应，来识别肿瘤细胞上的抗原物质或者标志物，将其清除。肿瘤疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗。在目前的肿瘤疫苗的研究当中，因为当前临床主要解决的是中晚期的癌症病人的治疗手段匮乏的现状，所以治疗性肿瘤疫苗最受重视。一种名为糖肽肿瘤肿瘤疫苗的正在研究中。据小编了解，清华大学李艳梅的最新研究成果发现，肿瘤疫苗的多肽链上如果不与糖相结合，虽然可以产生