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上海清优美医疗器械有限公司沪浦食药监械经营备20207117号上海市浦东新区宣桥镇三灶工业园区宣秋路816号、宣夏路661号4幢5层
河北麦驰医疗科技有限公司冀石食药监械经营许20200174号 2020-11-26 2025-04-01 河北省石家庄市桥西区胜利南大街118号塔坛国际商贸城9号楼2508室
江西叶以医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210972号 2021-04-22 2026-04-21 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园三区20号208室
厦门鹭燕大药房有限公司滨南分店闽厦食药监械经营备20161094号 2021-03-31 3000-01-01 厦门市思明区湖滨南路209-101号
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西安讯拓医疗科技有限公司陕西药监械经营许20220440号 2022-08-11 2027-08-10 陕西省西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢10706室

卫生部启动药品质量调查 招标或提高“质量分”: 相较于国家发改委对新的药价管理办法制定工作的紧锣密鼓，卫生部酝酿制定的药品集中采购全国统一管理文件则似乎进展缓慢。而这两个文件，正是目前医药行业最关注的两项新政。记者日前从广州召开的“第四届中国医药质量新政论坛暨年会”上获悉，卫生部相关机构正在对制药企业药品质量发展规模和企业素质进行摸底调查，此项摸底调查涉及到多家医药企业，并在此基础上制定一份评估报告，然后提交给卫生部和国家发改委作相关政策制定的依据。“有了这个报告，下一步卫生部门关于医院处方和医院用药指南就会有一个更加规范的指南。”主办此次会

三生国健抗IL-5单克隆抗体新药临床试验获批: 中国领先的生物制药公司三生制药今天宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素（，）人源化单克隆抗体注射液注射液（以下简称）获得新药临床试验批准。此次获批后，公司将尽快开展该产品在国内的临床试验患者入组。年在《柳叶刀》发表的《中国成人哮喘流行状况风险因素与疾病管理现状》显示，我国岁及以上人群哮喘患病率，患病人数达到万。目前在我国临床治疗哮喘的基本方法是抗炎治疗，包括吸入糖皮质激素受体激动剂白三烯调节剂抗胆碱药物磷酸二酯酶抑制剂茶碱类药物抗组胺药及其它抗过敏抗过敏药物等。但

河北推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道: 我省推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道用时大幅缩短企业效益提升纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）“以前，药品上市后重大变更补充申请通过审评审批，要将近一年时间，这次只用时一个多月就通过了。现在我们的产品已经投入生产。”近日，石家庄四药有限公司研发中心副总经理夏国龙高兴地说。夏国龙介绍，由于生产工艺优化，企业的氯化钠注射液注射液要向药品监管部门提交补充申请，经批准后方可实施生产。河北开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，让企业生产线等待时间大大变短，企业效益得到提升。月日，石

总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》的公告（20: 为进一步推进婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，在征求社会各界意见基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

抗生素滥用：耐药菌蔓延的状况令人担忧: 日前，一名身患尿路感染的六旬老人在天津市入院检查时，医生发现他竟然对种抗生素均产生耐药反应，常用的一些抗生素抗生素对他都没有一点作用。中心医院感染科主任杨文杰表示，抗生素并不是可治百病，滥用抗生素会增强细菌的抗药性，严重者可能会频临无药可医的窘态；目前，抗生素的不合理应用，导致耐药菌蔓延的状况令人担忧。据国内权威医学统计显示，肺炎链球菌对红霉素克林霉素的耐药率均达到以上；最常见感染细菌鲍曼不动杆菌，对我国现存抗菌药物的耐药率也均在以上；金黄色葡萄球菌除万古霉素等几种昂贵药物外已经无药可除；我国引

高值耗材集采大降价，大批企业产品直接腰斩: 股骨重建型带锁髓内钉，采购价格从以前元降至元，降价幅度；股骨近端锁定加压接骨板，从元降至元，降幅月日下午，泰州市政府召开新闻发布会，公布该市高值医用耗材集中采购结果。据介绍，本次高值医用耗材两年预计采购亿元，如按照本次集中采购前支付价（即年价格中标价则需要亿元），预计为群众节约医疗费用亿元。降幅之猛力度之大为全省首次。“换个膝关节十万元，放个心脏支架要八九万，种植一颗牙常常要一万余元多年来，医用耗材价格社会关注度高，各方议论多，群众的反响大。”泰州市卫生计生委党委书记主任徐洪涛介绍，百姓看病贵，