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临床数据核查风暴之下千家药企难过关: 淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

现行政策中哪些不利于企业放低药价？: 从政策和环境因素等方面对企业降低药价的顾虑做一下探讨，如何有效降低企业负担，消除企业顾虑，制定合理的招采制度，切实转变医疗机构的机制，才能真正形成合力，共同造福民众，让民众享受到医疗费用包括药价真真实实有所降低。最低价联动不利于企业降价有些市场略微比正常价格稍降低一些，企业并非不能接受，但迫于最低价联动无限循环的现实压力，只能无奈弃标。全国个省，各省医疗水平用药基础和水平经济水平都不相同，如果企业可以自主销售，一些产品在偏远地区可以适当放低价格便于当地接受和使用。同样迫于现行政策，也只能全国一碗

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第206号）: 国家食品药品监督管理局公告年第号药品认证公告（第号）按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京和盛堂药业有限公司等家药品生产企业符合药品要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录（第号）国家食品药品监督管理局二一年七月十二日附件药品认证目录（第号）序号企业名称认证范围证书编号北京和盛堂药业有限公司中药饮片净制切制炒制烫制蒸制煮制煅制炙制燀制京北京峰顺康医药有限公司中药饮片净制切制炒制炙制蒸制京北京联馨药业有限公司原料药（人工麝香）京天

复旦教授：“鲜肺6天变黑”不要自己吓自己: “雾霾可使鲜肺天变黑肺，一旦形成无法逆转”，近日，一条号称是复旦大学的实验结论引起网站微博大量转发和议论。昨日，复旦大学该研究项目负责人宋伟民教授澄清此事，对相关实验过程给予详细解答，并希望相关媒体正确解读科学理解这一研究结果，不要夸大其辞。教授说法网传系误读黑肺说法夸大其辞昨日，记者从复旦大学党委宣传部新闻中心了解到，“雾霾使鲜肺天变黑肺”一说系被误读，同时，复旦大学该研究项目负责人宋伟民教授澄清此事。据宋伟民教授称，他们开展的研究项目是用“配置的生理盐水悬浮液”对大鼠进行染毒实验，这种方法是

浙江省绍兴市上虞区试行药械广告发布行为黑名单制度: 为切实维护广大消费者的合法权益，强化药品医疗器械保健食品广告主守法意识，进一步规范药品医疗器械保健食品广告的发布行为，浙江省绍兴市上虞区食品药品监督管理局建立了药品医疗器械保健食品广告发布行为黑名单制度，将对发布违法广告的广告主列入黑名单，在绍兴市上虞区食品药品监督管理局网站或有关媒体进行公示。在加强监测力度的同时，该局将扩大药品医疗器械及保健品广告知识的宣传，进一步提高群众对违法广告的鉴别力。

中医药管理局：将中医药融入卫生改革发展: 年月日，国家卫生计生委国家中医药局联合印发了《关于在卫生计生工作中进一步加强中医药工作的意见》（以下简称《意见》）。这是贯彻落实十八大十八届三中全会精神，完善中医药事业发展政策和机制，加快推进中医药改革发展的重大举措，也是国家卫生计生委对中医药工作高度重视和大力支持的具体体现。各级中医药管理部门要以高度的责任感强烈的使命感，紧紧抓住机遇，切实抓好《意见》的贯彻落实。一是各级中医药管理部门要在当地党委政府和卫生计生部门的领导下，充分发挥职能部门作用，切实加强科学谋划，强化战略研究，做好顶层设计，积