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福州市晋安区百姓健安堂大药房闽榕食药监械经营备20161565号 2016-07-21 2099-12-31 福建省福州市晋安区沁园路铁路第六住宅小区（原河东小区）84栋底层店面
保定千鼎商贸有限公司冀保食药监械经营备20160548号 2021-06-08 河北省保定市莲池区百楼乡太保营村村西98号
安徽瑞芬医疗科技有限公司皖合药监械经营许20210803号 2022年10月09日 2026年08月15日安徽省合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号合肥智海科技有限公司2＃生产楼A座413室、415室
杭州创宇医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20190326号 2020-06-02 2024-05-07 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区洋洲南路199号桐庐科技孵化园A座8198室
沽源县欧景华佗药房医药有限公司冀张食药监械经营备20210248号 2021-08-16 沽源县平定堡镇桥西中环路南侧昊成欧景缘住宅小区第E1幢6单元1层6-1-02号
沧州新兴五洲大药房连锁有限公司水清文苑店冀沧食药监械经营备20210499号 2021-11-23 河北省沧州市泊头市平安大街与解放西路交叉西北角（泊头一中东行100米路北）

5药品国家谈判取得突破，或降价50％以上: 本周，十二届全国人大四次会议新闻中心召开记者会，国家卫生和计划生育委员会主任李斌在会上表示，卫计委正在开展国家谈判，价格比较贵的专利药进口药，大体上能降到以上。近年来，价格较高的专利药少有获得医保报销，每年“两会”期间，关注医疗的代表委员们都会建议给专利药一定比例的报销。本次会上传出的降价率，引发业内高度关注。记者留意到，专利药谈判早在去年初就开始筹备。去年国家卫计委下发的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（号文）指出谈判采购药品实行国家和省级谈判联动，并表示年年内国家将启动

华铂凯盛盐酸达泊西汀片国内首仿获批: 月日，新三板药企广东泰恩康医药发布公告称，子公司山东华铂凯盛近日收到了国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册批件》。盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄（）的化学药，本次获批的产品是国内首家按照类仿制申报，视同通过一致性评价，并为国内首仿。表药品基本情况来源公司公告据悉，盐酸达泊西汀是一种短效选择性羟色胺再摄取抑制剂（），主要适用于治疗岁男性早泄患者。早泄（）是一种常见的男性性功能障碍疾病，发病率高，对患者的身心健康和生活质量造成严重影响。盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄的化学药物

海南省多举措构建药品安全风险防范体系: 为预防监管风险，推动监管关口前移，海南省食品药品监督管理局找准风险防范的着力点，从六个方面构建全省药品风险防范体系。一是构建风险分类分级监管机制。按照风险程度将监管对象分为风险高风险较高风险较低和风险低四个等级，对不同的等级施行不同的抽检频次和日常巡查强度。二实行企业负责人承诺制。针对不同监管对象的易发多发风险问题，分别列出由企业法人和生产负责人做出承诺的必做和禁做事项清单，让企业法人承诺依法承担责任，把风险责任压力充分传导给企业负责人。三是构建鼓励企业内部员工举报机制。把企业法人和生产负责人做

院边药店常见的五大问题，该如何合规经营？: 近日，黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求，为加强药品零售环节特别是医院周边药品零售企业药品质量安全监管，结合黑龙江省年初印发的《年全省药品流通监管检查工作计划》，各地药品监管部门组织对本辖内医院特别是三甲医院周边的药品零售企业开展监督检查，对存在违法违规行为的企业，除依法处罚外，要撤销其认证证书；对非法渠道购进假药的企业，要坚决吊销其药品经营许可证，并移送公安机关处理。《方案》的出台，也预示着近期数量爆长的院边药店已经

贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”随手拍活动: “我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动，该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文影音，深入反映基层一线人员坚守奉献的故事，全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌，自年启动以来，已取得较为明显的宣传成效。年，贵州省食品药品监管系统“我眼中的食药监管故事”随手拍活动开展以来，全省各级各部门围绕食品药品监管工作重点，以公众喜闻乐见的方式，记录着食品药品监管工作场景，展现着食品药品监管检验检测不良反应监测等职能，推动着

一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待: 日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的